中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
23期
1809-1812
,共4页
赵荣生%李晓光%翟所迪%张现化
趙榮生%李曉光%翟所迪%張現化
조영생%리효광%적소적%장현화
化学发光微粒子免疫法%甲钴胺%药动学%生物等效性
化學髮光微粒子免疫法%甲鈷胺%藥動學%生物等效性
화학발광미입자면역법%갑고알%약동학%생물등효성
目的 建立甲钴胺人体内血药浓度的化学发光微粒子免疫测定方法,并对口服甲钴胺制剂后人体内的药动学和生物等效性进行研究.方法 采用本试验建立的化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对20名健康受试者口服单剂量1 500 μg甲钴胺胶囊后的试验数据进行处理.结果 口服试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂后的ρmax分别为(511.30±172.71)和(580.15±194.46)ng·L-1;血清中甲钴胺浓度增加量的△ρmax分别为(192.10±58.44)和(235.35±90.33) ng·L-1;tmax分别为(4.33±2.61)和(4.55±2.94)h;t1/2分别为(18.09±5.56)和(19.26±7.56)h;△AUC0-t分别为(5 566.35±2 620.19)和(5 411.78±2 676.79)ng·h·L-1,△AUC0-∞分别为(6 724.17±2 098.16)和(6 324.02±1 978.00)ng·h·L-1;口服甲钴胺试验制剂后相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(106.49±28.90)%和(107.81±26.10)%.经拟合,口服甲钴胺制剂后其血药浓度-时间数据符合权重因子为1/C2的口服二室模型.结论 本试验建立的甲钴胺人体内血药浓度的测定方法简便、可靠,测定灵敏度高,试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂生物等效.
目的 建立甲鈷胺人體內血藥濃度的化學髮光微粒子免疫測定方法,併對口服甲鈷胺製劑後人體內的藥動學和生物等效性進行研究.方法 採用本試驗建立的化學髮光微粒子免疫法測定血清中甲鈷胺的濃度,併對20名健康受試者口服單劑量1 500 μg甲鈷胺膠囊後的試驗數據進行處理.結果 口服試驗製劑甲鈷胺膠囊和參比製劑後的ρmax分彆為(511.30±172.71)和(580.15±194.46)ng·L-1;血清中甲鈷胺濃度增加量的△ρmax分彆為(192.10±58.44)和(235.35±90.33) ng·L-1;tmax分彆為(4.33±2.61)和(4.55±2.94)h;t1/2分彆為(18.09±5.56)和(19.26±7.56)h;△AUC0-t分彆為(5 566.35±2 620.19)和(5 411.78±2 676.79)ng·h·L-1,△AUC0-∞分彆為(6 724.17±2 098.16)和(6 324.02±1 978.00)ng·h·L-1;口服甲鈷胺試驗製劑後相對生物利用度F0-t和F0-∞分彆為(106.49±28.90)%和(107.81±26.10)%.經擬閤,口服甲鈷胺製劑後其血藥濃度-時間數據符閤權重因子為1/C2的口服二室模型.結論 本試驗建立的甲鈷胺人體內血藥濃度的測定方法簡便、可靠,測定靈敏度高,試驗製劑甲鈷胺膠囊和參比製劑生物等效.
목적 건립갑고알인체내혈약농도적화학발광미입자면역측정방법,병대구복갑고알제제후인체내적약동학화생물등효성진행연구.방법 채용본시험건립적화학발광미입자면역법측정혈청중갑고알적농도,병대20명건강수시자구복단제량1 500 μg갑고알효낭후적시험수거진행처리.결과 구복시험제제갑고알효낭화삼비제제후적ρmax분별위(511.30±172.71)화(580.15±194.46)ng·L-1;혈청중갑고알농도증가량적△ρmax분별위(192.10±58.44)화(235.35±90.33) ng·L-1;tmax분별위(4.33±2.61)화(4.55±2.94)h;t1/2분별위(18.09±5.56)화(19.26±7.56)h;△AUC0-t분별위(5 566.35±2 620.19)화(5 411.78±2 676.79)ng·h·L-1,△AUC0-∞분별위(6 724.17±2 098.16)화(6 324.02±1 978.00)ng·h·L-1;구복갑고알시험제제후상대생물이용도F0-t화F0-∞분별위(106.49±28.90)%화(107.81±26.10)%.경의합,구복갑고알제제후기혈약농도-시간수거부합권중인자위1/C2적구복이실모형.결론 본시험건립적갑고알인체내혈약농도적측정방법간편、가고,측정령민도고,시험제제갑고알효낭화삼비제제생물등효.
