中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
1期
32-35
,共4页
张彤%陈思%山广志%任连杰%余立
張彤%陳思%山廣誌%任連傑%餘立
장동%진사%산엄지%임련걸%여립
牛磺酸颗粒%溶出度%质量现状
牛磺痠顆粒%溶齣度%質量現狀
우광산과립%용출도%질량현상
目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察.方法:采用桨法50转.以水900 mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333 nm.结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80～400 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%).且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20 min时,溶出度均不低于标示量的85%.结论:所建方法可行,准确灵敏,国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好.
目的:建立牛磺痠顆粒的溶齣度檢查方法併對國內產品進行質量現狀攷察.方法:採用槳法50轉.以水900 mL為溶齣介質,紫外-可見分光光度法測定,檢測波長333 nm.結果:經方法學驗證,牛磺痠檢測濃度在80～400 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.9994),平均迴收率為100.79%(RSD=1.32%).且經用該法檢驗,國內5箇廠傢生產的牛磺痠顆粒在20 min時,溶齣度均不低于標示量的85%.結論:所建方法可行,準確靈敏,國內牛磺痠顆粒產品的溶齣性能良好.
목적:건립우광산과립적용출도검사방법병대국내산품진행질량현상고찰.방법:채용장법50전.이수900 mL위용출개질,자외-가견분광광도법측정,검측파장333 nm.결과:경방법학험증,우광산검측농도재80～400 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.9994),평균회수솔위100.79%(RSD=1.32%).차경용해법검험,국내5개엄가생산적우광산과립재20 min시,용출도균불저우표시량적85%.결론:소건방법가행,준학령민,국내우광산과립산품적용출성능량호.
