齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
2期
105-107
,共3页
有效期%协方差分析%假设检验%稳定性%ICH指导原则
有效期%協方差分析%假設檢驗%穩定性%ICH指導原則
유효기%협방차분석%가설검험%은정성%ICH지도원칙
按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释.本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效期,解决了药品研发过程中的实际问题.
按照ICH指導原則Q1E附錄B中對貨架壽命的評價方法從理論上進行瞭詳細的闡述,併通過實際應用進行解釋.本文通過對多批穩定性試驗數據進行繫統的統計學整理,準確地預測瞭有效期,解決瞭藥品研髮過程中的實際問題.
안조ICH지도원칙Q1E부록B중대화가수명적평개방법종이론상진행료상세적천술,병통과실제응용진행해석.본문통과대다비은정성시험수거진행계통적통계학정리,준학지예측료유효기,해결료약품연발과정중적실제문제.