中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
4期
261-264
,共4页
宁火华%邬秋萍%钟瑞建%丁银平
寧火華%鄔鞦萍%鐘瑞建%丁銀平
저화화%오추평%종서건%정은평
消炎利胆颗粒%穿心莲内酯%脱水穿心莲内酯%高效液相色谱法
消炎利膽顆粒%穿心蓮內酯%脫水穿心蓮內酯%高效液相色譜法
소염리담과립%천심련내지%탈수천심련내지%고효액상색보법
目的:修订完善消炎利胆颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别消炎利胆颗粒中的穿心莲、溪黄草和苦木;采用高效液相色谱法定量检测消炎利胆颗粒中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果:穿心莲、溪黄草和苦木的薄层色谱鉴别效果好,专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;穿心莲内酯在0.021 6～0.64 8 μg范围呈良好线性,平均加样回收率为98.64%(RSD=1.0%);脱水穿心莲内酯在0.049 84～1.075 2 μg范围呈良好线性,平均加样回收率为97.75%(RSD=1.2%).结论:本法操作简便,结果准确,重现性好,能够对消炎利胆颗粒进行定性和定量控制,符合中成药的质控要求.
目的:脩訂完善消炎利膽顆粒的質量標準.方法:採用薄層色譜法鑒彆消炎利膽顆粒中的穿心蓮、溪黃草和苦木;採用高效液相色譜法定量檢測消炎利膽顆粒中穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的含量.結果:穿心蓮、溪黃草和苦木的薄層色譜鑒彆效果好,專屬性彊,分離度高,且陰性樣品無榦擾;穿心蓮內酯在0.021 6～0.64 8 μg範圍呈良好線性,平均加樣迴收率為98.64%(RSD=1.0%);脫水穿心蓮內酯在0.049 84～1.075 2 μg範圍呈良好線性,平均加樣迴收率為97.75%(RSD=1.2%).結論:本法操作簡便,結果準確,重現性好,能夠對消炎利膽顆粒進行定性和定量控製,符閤中成藥的質控要求.
목적:수정완선소염리담과립적질량표준.방법:채용박층색보법감별소염리담과립중적천심련、계황초화고목;채용고효액상색보법정량검측소염리담과립중천심련내지화탈수천심련내지적함량.결과:천심련、계황초화고목적박층색보감별효과호,전속성강,분리도고,차음성양품무간우;천심련내지재0.021 6～0.64 8 μg범위정량호선성,평균가양회수솔위98.64%(RSD=1.0%);탈수천심련내지재0.049 84～1.075 2 μg범위정량호선성,평균가양회수솔위97.75%(RSD=1.2%).결론:본법조작간편,결과준학,중현성호,능구대소염리담과립진행정성화정량공제,부합중성약적질공요구.
