中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2011年
11期
48-49
,共2页
雌呋栓%微生物限度检查%方法学验证
雌呋栓%微生物限度檢查%方法學驗證
자부전%미생물한도검사%방법학험증
目的 建立雌呋栓的微生物限度检查方法.方法 按照<中国药典>2010年版附录的要求进行方法学验证,细菌、霉菌及酵母菌计数采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法.结果 细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长.结论 该法可消除雌呋栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查.
目的 建立雌呋栓的微生物限度檢查方法.方法 按照<中國藥典>2010年版附錄的要求進行方法學驗證,細菌、黴菌及酵母菌計數採用培養基稀釋法,控製菌檢查採用常規法.結果 細菌、黴菌及酵母菌的菌迴收率均大于70%,控製菌檢查中,各暘性試驗菌均檢齣,陰性對照無菌生長.結論 該法可消除雌呋栓的抑菌作用,適用于該製劑的微生物限度檢查.
목적 건립자부전적미생물한도검사방법.방법 안조<중국약전>2010년판부록적요구진행방법학험증,세균、매균급효모균계수채용배양기희석법,공제균검사채용상규법.결과 세균、매균급효모균적균회수솔균대우70%,공제균검사중,각양성시험균균검출,음성대조무균생장.결론 해법가소제자부전적억균작용,괄용우해제제적미생물한도검사.
