齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
2期
90-92
,共3页
法莫替丁氯化钠注射液%高效液相色谱法%含量%有关物质
法莫替丁氯化鈉註射液%高效液相色譜法%含量%有關物質
법막체정록화납주사액%고효액상색보법%함량%유관물질
目的 建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效泣相色谱方法.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调PH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流速1.2mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果 法莫替丁的浓度在0.0794～0.238mg·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均回收率为99.58%,RSD为0.91%.结论 高效液相色谱法测定法美替丁氯化钠注射液中的法莫替丁含量和有关物质,方法准确度、精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
目的 建立法莫替丁氯化鈉註射液中法莫替丁含量及有關物質檢測的高效泣相色譜方法.方法 採用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色譜柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺痠鈉溶液(用冰醋痠調PH值為3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)為流動相,流速1.2mL·min-1,柱溫為35℃,檢測波長為254nm.結果 法莫替丁的濃度在0.0794～0.238mg·L-1範圍內有良好的線性關繫,r=0.9999,樣品的平均迴收率為99.58%,RSD為0.91%.結論 高效液相色譜法測定法美替丁氯化鈉註射液中的法莫替丁含量和有關物質,方法準確度、精密度高,適閤應用于該製劑的質量控製.
목적 건입법막체정록화납주사액중법막체정함량급유관물질검측적고효읍상색보방법.방법 채용Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)색보주,이0.2%(g·L-1)경완광산납용액(용빙작산조PH치위3.7)-을정-갑순(33∶7∶3)위류동상,류속1.2mL·min-1,주온위35℃,검측파장위254nm.결과 법막체정적농도재0.0794～0.238mg·L-1범위내유량호적선성관계,r=0.9999,양품적평균회수솔위99.58%,RSD위0.91%.결론 고효액상색보법측정법미체정록화납주사액중적법막체정함량화유관물질,방법준학도、정밀도고,괄합응용우해제제적질량공제.
