中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
5期
342-346
,共5页
姚令文%郑笑为%刘燕%林瑞超
姚令文%鄭笑為%劉燕%林瑞超
요령문%정소위%류연%림서초
治痢片%木香%吴茱萸%芍药苷%盐酸小檗碱%TLC%HPLC
治痢片%木香%吳茱萸%芍藥苷%鹽痠小檗堿%TLC%HPLC
치리편%목향%오수유%작약감%염산소벽감%TLC%HPLC
目的:建立治痢片的质量标准.方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸.采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长230 nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长265 nm,测定盐酸小檗碱.结果:薄层色谱法专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为0.082 3～0.617 3μg(γ=0.9999),0.063 4-0.475 5μg(γ=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%).结论:本法操作简便,重现性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.
目的:建立治痢片的質量標準.方法:採用TLC法,鑒彆木香、吳茱萸.採用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色譜柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1%燐痠溶液(15:85)為流動相,流速1.0 mL·min-1,柱溫40℃,檢測波長230 nm,測定芍藥苷;以乙腈-0.033%燐痠二氫鉀溶液(32:68)為流動相,流速1.0 mL·min-1,柱溫30℃,檢測波長265 nm,測定鹽痠小檗堿.結果:薄層色譜法專屬性彊,陰性對照無榦擾;芍藥苷和鹽痠小檗堿的線性範圍分彆為0.082 3～0.617 3μg(γ=0.9999),0.063 4-0.475 5μg(γ=0.999 9);平均迴收率(n=6)分彆為97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%).結論:本法操作簡便,重現性好,結果準確,可作為該製劑的質量控製方法.
목적:건립치리편적질량표준.방법:채용TLC법,감별목향、오수유.채용HPLC법,Phenomenex Luna C18(2)색보주(4.6 mm×250 mm,5 μm),이을정-0.1%린산용액(15:85)위류동상,류속1.0 mL·min-1,주온40℃,검측파장230 nm,측정작약감;이을정-0.033%린산이경갑용액(32:68)위류동상,류속1.0 mL·min-1,주온30℃,검측파장265 nm,측정염산소벽감.결과:박층색보법전속성강,음성대조무간우;작약감화염산소벽감적선성범위분별위0.082 3～0.617 3μg(γ=0.9999),0.063 4-0.475 5μg(γ=0.999 9);평균회수솔(n=6)분별위97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%).결론:본법조작간편,중현성호,결과준학,가작위해제제적질량공제방법.
