中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2012年
3期
287-288,302
,共3页
吴世斌%安丽娟%孙林%王颖%王媛%朱莉莉
吳世斌%安麗娟%孫林%王穎%王媛%硃莉莉
오세빈%안려연%손림%왕영%왕원%주리리
环磷腺苷葡胺注射液%细菌内毒素%限值%干扰试验
環燐腺苷葡胺註射液%細菌內毒素%限值%榦擾試驗
배린선감포알주사액%세균내독소%한치%간우시험
目的 建立环磷腺苷葡胺注射液的细菌内毒素检查法.方法 按照《中国药典》2010年版二部规定进行该品种细菌内毒素限值的确定,通过对3个不同批号的供试品分别用两种不同厂家生产的鲎试剂进行干扰试验,确定该品种建立细菌内毒素检查法的可行性.结果 该品种用细菌内毒素检查法进行检测对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,可以建立细菌内毒素检查项目.结论 该方法操作简便、灵敏、准确,可用于替代环磷腺苷萄胺注射液的热原检查.
目的 建立環燐腺苷葡胺註射液的細菌內毒素檢查法.方法 按照《中國藥典》2010年版二部規定進行該品種細菌內毒素限值的確定,通過對3箇不同批號的供試品分彆用兩種不同廠傢生產的鱟試劑進行榦擾試驗,確定該品種建立細菌內毒素檢查法的可行性.結果 該品種用細菌內毒素檢查法進行檢測對鱟試劑的凝集反應無榦擾作用,可以建立細菌內毒素檢查項目.結論 該方法操作簡便、靈敏、準確,可用于替代環燐腺苷萄胺註射液的熱原檢查.
목적 건립배린선감포알주사액적세균내독소검사법.방법 안조《중국약전》2010년판이부규정진행해품충세균내독소한치적학정,통과대3개불동비호적공시품분별용량충불동엄가생산적후시제진행간우시험,학정해품충건립세균내독소검사법적가행성.결과 해품충용세균내독소검사법진행검측대후시제적응집반응무간우작용,가이건립세균내독소검사항목.결론 해방법조작간편、령민、준학,가용우체대배린선감도알주사액적열원검사.
