CAJ | 학술논문

本文用青霉素V钾胶囊剂与进口青霉素V钾片剂进行人体药代动力学和生物利用度研究.选择12名健康男性志愿者,采用自身交叉对照试验方法,分别单剂量一次口服青霉素V钾500mg,青霉素V钾血药浓度用微生物法测定,以枯草芽孢杆菌(63501)作为检定菌.青霉素V钾血药浓度--时间数据用3p87程序进行自动拟合并求算药代动力学参数,用NDST程序对AUC、Tmax和Cmax的实测值作生物等效性检验.结果:口服青霉素V钾片剂和胶囊剂两种制剂后青霉素V钾药代动力学参数分别为:T1/2:31.27±11.12min,27.57±6.46min(P>0.05);Cmax:9.14±3.07mg·L-1,9.69±2.66mg·L-1(P>0.05).青霉素V钾的相对生物利用度为97.99%±13.44%.结论:青霉素V钾的AUC、Tmax和Cmax经配对t检验、双单侧t检验、方差分析表明国产青霉素V钾胶囊剂与进口青霉素V钾片剂为等效制剂.
본문용청매소V갑효낭제여진구청매소V갑편제진행인체약대동역학화생물이용도연구.선택12명건강남성지원자,채용자신교차대조시험방법,분별단제량일차구복청매소V갑500mg,청매소V갑혈약농도용미생물법측정,이고초아포간균(63501)작위검정균.청매소V갑혈약농도--시간수거용3p87정서진행자동의합병구산약대동역학삼수,용NDST정서대AUC、Tmax화Cmax적실측치작생물등효성검험.결과:구복청매소V갑편제화효낭제량충제제후청매소V갑약대동역학삼수분별위:T1/2:31.27±11.12min,27.57±6.46min(P>0.05);Cmax:9.14±3.07mg·L-1,9.69±2.66mg·L-1(P>0.05).청매소V갑적상대생물이용도위97.99%±13.44%.결론:청매소V갑적AUC、Tmax화Cmax경배대t검험、쌍단측t검험、방차분석표명국산청매소V갑효낭제여진구청매소V갑편제위등효제제.