CAJ | 학술논문

目的以盐酸地尔硫为(diltiazem hydrochloride,DIL)模型药物,研制爆破型脉冲控释片并考察其体内外脉冲释药特性.方法以乙基纤维素和丙烯酸树脂(Eudragit L)为包衣材料,采用薄膜包衣法,制备含盐酸地尔硫60 mg的脉冲控释片.通过体外释放度实验,考察了处方因素对脉冲控释片体外释放的影响;通过吸水实验确定了脉冲控释片的释药机理;以高效液相色谱法测定8名受试者的体内血药浓度,研究脉冲控释片的体内药代动力学和生物利用度.结果片芯处方、包衣组成和包衣厚度影响盐酸地尔硫的脉冲释放.该制剂在体外延迟释放时间T10为4.4 h,释放至最大的时间Trm为8.0 h,脉冲释放时间Trm-10为3.6 h;其体内的延迟释放时间Tlag为4.9 h,达峰时间Tmax为8.0 h,从开始释放到达峰的时间Tpsi为3.1 h.脉冲控释片的相对生物利用度为105%.结论盐酸地尔硫爆破型脉冲控释片在体内外都具有脉冲释放特性.
목적이염산지이류위(diltiazem hydrochloride,DIL)모형약물,연제폭파형맥충공석편병고찰기체내외맥충석약특성.방법이을기섬유소화병희산수지(Eudragit L)위포의재료,채용박막포의법,제비함염산지이류60 mg적맥충공석편.통과체외석방도실험,고찰료처방인소대맥충공석편체외석방적영향;통과흡수실험학정료맥충공석편적석약궤리;이고효액상색보법측정8명수시자적체내혈약농도,연구맥충공석편적체내약대동역학화생물이용도.결과편심처방、포의조성화포의후도영향염산지이류적맥충석방.해제제재체외연지석방시간T10위4.4 h,석방지최대적시간Trm위8.0 h,맥충석방시간Trm-10위3.6 h;기체내적연지석방시간Tlag위4.9 h,체봉시간Tmax위8.0 h,종개시석방도체봉적시간Tpsi위3.1 h.맥충공석편적상대생물이용도위105%.결론염산지이류폭파형맥충공석편재체내외도구유맥충석방특성.