肿瘤药学
腫瘤藥學
종류약학
ANTI-TUMOR PHARMACY
2011年
3期
223-226,234
,共5页
仇宇%罗晨辉%蒋云%李坤艳%林小平%杨农
仇宇%囉晨輝%蔣雲%李坤豔%林小平%楊農
구우%라신휘%장운%리곤염%림소평%양농
盐酸托烷司琼%LC-MS法%含量测定
鹽痠託烷司瓊%LC-MS法%含量測定
염산탁완사경%LC-MS법%함량측정
目的 盐酸托烷司琼片为Ⅳ类新药,为节约开发费用,更好的控制质量,建立了本品血浆含量检测方法.方法 建立以LC-MS 法测定盐酸托烷司琼血浆含量的方法,色谱柱为Hypersil Gold C18 柱(150×2.1 mm,5 μm);流动相为甲醇:水(用醋酸调整pH 值为4.8)＝ 52∶48;流速为0.2 mL·min-1,选用ESI 离子源,采用正离子方式、目标二级离子选择反应离子扫描(SRM),扫描时间为0.03 s,测定盐酸托烷司琼的含量.结果 线性回收方程:Y = 0.0131231 + 0.0328806X,采用1 /X2 加权,相关系数为0.9924,线性范围:0.2～40 ng·mL- 1.平均回收率98.55 %,RSD< 10 %.结论 此种方法准确、稳定,适用于盐酸托烷司琼的血浆含量测定.
目的 鹽痠託烷司瓊片為Ⅳ類新藥,為節約開髮費用,更好的控製質量,建立瞭本品血漿含量檢測方法.方法 建立以LC-MS 法測定鹽痠託烷司瓊血漿含量的方法,色譜柱為Hypersil Gold C18 柱(150×2.1 mm,5 μm);流動相為甲醇:水(用醋痠調整pH 值為4.8)＝ 52∶48;流速為0.2 mL·min-1,選用ESI 離子源,採用正離子方式、目標二級離子選擇反應離子掃描(SRM),掃描時間為0.03 s,測定鹽痠託烷司瓊的含量.結果 線性迴收方程:Y = 0.0131231 + 0.0328806X,採用1 /X2 加權,相關繫數為0.9924,線性範圍:0.2～40 ng·mL- 1.平均迴收率98.55 %,RSD< 10 %.結論 此種方法準確、穩定,適用于鹽痠託烷司瓊的血漿含量測定.
목적 염산탁완사경편위Ⅳ류신약,위절약개발비용,경호적공제질량,건립료본품혈장함량검측방법.방법 건립이LC-MS 법측정염산탁완사경혈장함량적방법,색보주위Hypersil Gold C18 주(150×2.1 mm,5 μm);류동상위갑순:수(용작산조정pH 치위4.8)＝ 52∶48;류속위0.2 mL·min-1,선용ESI 리자원,채용정리자방식、목표이급리자선택반응리자소묘(SRM),소묘시간위0.03 s,측정염산탁완사경적함량.결과 선성회수방정:Y = 0.0131231 + 0.0328806X,채용1 /X2 가권,상관계수위0.9924,선성범위:0.2～40 ng·mL- 1.평균회수솔98.55 %,RSD< 10 %.결론 차충방법준학、은정,괄용우염산탁완사경적혈장함량측정.
