中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2007年
1期
36-39
,共4页
田蕾%黄一玲%宋蓉%华潞%况扶华%李一石
田蕾%黃一玲%宋蓉%華潞%況扶華%李一石
전뢰%황일령%송용%화로%황부화%리일석
贝那普利%贝那普利拉%液相色谱-串联质谱法%生物等效性
貝那普利%貝那普利拉%液相色譜-串聯質譜法%生物等效性
패나보리%패나보리랍%액상색보-천련질보법%생물등효성
目的 研究贝那普利的药动学特征,评价两种贝那普利制剂生物等效性.方法 24名健康男性受试者随机交叉、先后单剂量口服贝那普利被试制剂和参比制剂20mg,采用液相色谱-串联质谱法(LC/MS/MS)测定血浆中贝那普利及其活性代谢物贝那普利拉浓度.结果 被试制剂和参比制剂中贝那普利原型的Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞分别为(193.8±84.0)ng/mL和(226.3±110.3)ng/mL,(0.70±0.35)h和(0.47±0.20)h,(1.22±0.20)h和(1.30±0.16)h,(182.1±61.4)ng·h/mL和(180.3±73.6) ng·h/mL,贝那普利拉的Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞分别为(275.9±129.3)ng/mL和(266.6±105.9)ng/mL,(1.44±0.42)h和(1.31±0.36)h,(5.29±0.65)h和(5.41±0.80)h,(1187.6±481.9)ng·h/mL和(1155.3±481.8) ng·h/mL,根据贝那普利和贝那普里拉分别计算的相对生物利用度为(104±14)%和(103±9)%.结论 贝那普利两种制剂具有生物等效性.
目的 研究貝那普利的藥動學特徵,評價兩種貝那普利製劑生物等效性.方法 24名健康男性受試者隨機交扠、先後單劑量口服貝那普利被試製劑和參比製劑20mg,採用液相色譜-串聯質譜法(LC/MS/MS)測定血漿中貝那普利及其活性代謝物貝那普利拉濃度.結果 被試製劑和參比製劑中貝那普利原型的Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞分彆為(193.8±84.0)ng/mL和(226.3±110.3)ng/mL,(0.70±0.35)h和(0.47±0.20)h,(1.22±0.20)h和(1.30±0.16)h,(182.1±61.4)ng·h/mL和(180.3±73.6) ng·h/mL,貝那普利拉的Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞分彆為(275.9±129.3)ng/mL和(266.6±105.9)ng/mL,(1.44±0.42)h和(1.31±0.36)h,(5.29±0.65)h和(5.41±0.80)h,(1187.6±481.9)ng·h/mL和(1155.3±481.8) ng·h/mL,根據貝那普利和貝那普裏拉分彆計算的相對生物利用度為(104±14)%和(103±9)%.結論 貝那普利兩種製劑具有生物等效性.
목적 연구패나보리적약동학특정,평개량충패나보리제제생물등효성.방법 24명건강남성수시자수궤교차、선후단제량구복패나보리피시제제화삼비제제20mg,채용액상색보-천련질보법(LC/MS/MS)측정혈장중패나보리급기활성대사물패나보리랍농도.결과 피시제제화삼비제제중패나보리원형적Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞분별위(193.8±84.0)ng/mL화(226.3±110.3)ng/mL,(0.70±0.35)h화(0.47±0.20)h,(1.22±0.20)h화(1.30±0.16)h,(182.1±61.4)ng·h/mL화(180.3±73.6) ng·h/mL,패나보리랍적Cmax,tmax,t1/2,AUC0-∞분별위(275.9±129.3)ng/mL화(266.6±105.9)ng/mL,(1.44±0.42)h화(1.31±0.36)h,(5.29±0.65)h화(5.41±0.80)h,(1187.6±481.9)ng·h/mL화(1155.3±481.8) ng·h/mL,근거패나보리화패나보리랍분별계산적상대생물이용도위(104±14)%화(103±9)%.결론 패나보리량충제제구유생물등효성.
