中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
9期
1377-1378
,共2页
顶空气相色谱法%头孢曲松钠%有机溶剂残留
頂空氣相色譜法%頭孢麯鬆鈉%有機溶劑殘留
정공기상색보법%두포곡송납%유궤용제잔류
目的:深入了解产品质量,加强该产品有机溶剂检测与控制.方法:采用顶空气相色谱法,对12个厂家的18批头孢曲松钠原料和34个厂家的37批注射用头孢曲松钠进行了残留溶剂的检查.结果:12家企业的18批原料,甲醉的检出率达100%,77.8%的原料中检出丙酮,38.9%的原料检出乙酸乙醋111.1%的原料检出乙醇和16.7%的原料检出异丙醇,所有原料中均未检出乙腈.34家企业的37批注射用头孢曲松钠,甲醉和丙酮的检出率均达97.3%,乙腈和乙酸乙醋的检出率达21.6%;乙醇检出率达18.9%,异丙醇的检出率较小,为8.15%.结论:在原料和制剂的溶剂检查中,本试验能有效增加头孢曲松钠中有机溶剂的控制.
目的:深入瞭解產品質量,加彊該產品有機溶劑檢測與控製.方法:採用頂空氣相色譜法,對12箇廠傢的18批頭孢麯鬆鈉原料和34箇廠傢的37批註射用頭孢麯鬆鈉進行瞭殘留溶劑的檢查.結果:12傢企業的18批原料,甲醉的檢齣率達100%,77.8%的原料中檢齣丙酮,38.9%的原料檢齣乙痠乙醋111.1%的原料檢齣乙醇和16.7%的原料檢齣異丙醇,所有原料中均未檢齣乙腈.34傢企業的37批註射用頭孢麯鬆鈉,甲醉和丙酮的檢齣率均達97.3%,乙腈和乙痠乙醋的檢齣率達21.6%;乙醇檢齣率達18.9%,異丙醇的檢齣率較小,為8.15%.結論:在原料和製劑的溶劑檢查中,本試驗能有效增加頭孢麯鬆鈉中有機溶劑的控製.
목적:심입료해산품질량,가강해산품유궤용제검측여공제.방법:채용정공기상색보법,대12개엄가적18비두포곡송납원료화34개엄가적37비주사용두포곡송납진행료잔류용제적검사.결과:12가기업적18비원료,갑취적검출솔체100%,77.8%적원료중검출병동,38.9%적원료검출을산을작111.1%적원료검출을순화16.7%적원료검출이병순,소유원료중균미검출을정.34가기업적37비주사용두포곡송납,갑취화병동적검출솔균체97.3%,을정화을산을작적검출솔체21.6%;을순검출솔체18.9%,이병순적검출솔교소,위8.15%.결론:재원료화제제적용제검사중,본시험능유효증가두포곡송납중유궤용제적공제.
