中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2011年
10期
742-744
,共3页
陈尧%谭志荣%周淦%王医成%李智%周宏灏
陳堯%譚誌榮%週淦%王醫成%李智%週宏灝
진요%담지영%주감%왕의성%리지%주굉호
洛索洛芬钠%相对生物利用度%药物动力学
洛索洛芬鈉%相對生物利用度%藥物動力學
락색락분납%상대생물이용도%약물동역학
目的 研究洛索洛芬钠分散片的相对生物利用度.方法 采用双周期随机交叉试验设计.分别给予18名男性健康受试者试验制剂或参比制剂洛索洛芬钠60 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度.结果 参比制剂与试验制剂的主要药物动力学参数Cmax、tmax、A UC0～6和AUC0～∞(均数±标准差)分别为:(5 221.3±1 726.1)和(5 309.0±1 946.1)ng·mL-1, (0.61±0.26)和(0.69±0.30)h, (9 507.2±4 062.0)和(9 380.5±3 765.3) ng·h·mL-1,(10 580.8±4 385.6)和(10 552.4±3 852.8) ng·h·mL-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以A UC0～6作为评价依据)为106.7％ (94.8％～120％).结论 经统计学分析,广东先强药业有限公司生产的洛索洛芬钠分散片与上海三共制药有限公司生产的洛索洛芬钠片剂具有生物等效性.
目的 研究洛索洛芬鈉分散片的相對生物利用度.方法 採用雙週期隨機交扠試驗設計.分彆給予18名男性健康受試者試驗製劑或參比製劑洛索洛芬鈉60 mg,採用HPLC法測定給藥後不同時間的血藥濃度.結果 參比製劑與試驗製劑的主要藥物動力學參數Cmax、tmax、A UC0～6和AUC0～∞(均數±標準差)分彆為:(5 221.3±1 726.1)和(5 309.0±1 946.1)ng·mL-1, (0.61±0.26)和(0.69±0.30)h, (9 507.2±4 062.0)和(9 380.5±3 765.3) ng·h·mL-1,(10 580.8±4 385.6)和(10 552.4±3 852.8) ng·h·mL-1.試驗製劑對參比製劑的相對生物利用度F(以A UC0～6作為評價依據)為106.7％ (94.8％～120％).結論 經統計學分析,廣東先彊藥業有限公司生產的洛索洛芬鈉分散片與上海三共製藥有限公司生產的洛索洛芬鈉片劑具有生物等效性.
목적 연구락색락분납분산편적상대생물이용도.방법 채용쌍주기수궤교차시험설계.분별급여18명남성건강수시자시험제제혹삼비제제락색락분납60 mg,채용HPLC법측정급약후불동시간적혈약농도.결과 삼비제제여시험제제적주요약물동역학삼수Cmax、tmax、A UC0～6화AUC0～∞(균수±표준차)분별위:(5 221.3±1 726.1)화(5 309.0±1 946.1)ng·mL-1, (0.61±0.26)화(0.69±0.30)h, (9 507.2±4 062.0)화(9 380.5±3 765.3) ng·h·mL-1,(10 580.8±4 385.6)화(10 552.4±3 852.8) ng·h·mL-1.시험제제대삼비제제적상대생물이용도F(이A UC0～6작위평개의거)위106.7％ (94.8％～120％).결론 경통계학분석,엄동선강약업유한공사생산적락색락분납분산편여상해삼공제약유한공사생산적락색락분납편제구유생물등효성.
