沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2006年
7期
443-447
,共5页
氯雷他定%高效液相色谱-质谱联用法%血浆药物质量浓度%生物等效性
氯雷他定%高效液相色譜-質譜聯用法%血漿藥物質量濃度%生物等效性
록뢰타정%고효액상색보-질보련용법%혈장약물질량농도%생물등효성
目的建立测定人血浆中氯雷他定的LC/MS方法,并应用于药物制剂生物等效性研究.方法18名健康受试者单剂量口服氯雷他定20 mg后,血浆样品经液-液萃取,通过液相色谱-质谱联用法测定其质量浓度,并计算药动学参数.结果氯雷他定测定方法的线性为0.5～20.0 μg·L-1,定量下限为0.5 μg·L-1;参比制剂的主要药动学参数tmax为(0.94±0.21) h,ρmax为(16.41±2.83)μg·L-1,t1/2为(9.56±4.21)h,用梯形法计算,AUC0～t为(38.70±6.93)μg·h·L-1;受试制剂的主要药动学参数tmax为(0.94±0.21)h,ρmax为(16.45±2.42)μg·L-1,t1/2为(8.89±4.06)h,用梯形法计算,AUC0～t为(43.67±9.55)μg·h·L-1,以AUC0-t计算,受试制剂相对生物利用度为(113.4±19.0)%.结论该法适用于氯雷他定制剂的生物等效性评价.
目的建立測定人血漿中氯雷他定的LC/MS方法,併應用于藥物製劑生物等效性研究.方法18名健康受試者單劑量口服氯雷他定20 mg後,血漿樣品經液-液萃取,通過液相色譜-質譜聯用法測定其質量濃度,併計算藥動學參數.結果氯雷他定測定方法的線性為0.5～20.0 μg·L-1,定量下限為0.5 μg·L-1;參比製劑的主要藥動學參數tmax為(0.94±0.21) h,ρmax為(16.41±2.83)μg·L-1,t1/2為(9.56±4.21)h,用梯形法計算,AUC0～t為(38.70±6.93)μg·h·L-1;受試製劑的主要藥動學參數tmax為(0.94±0.21)h,ρmax為(16.45±2.42)μg·L-1,t1/2為(8.89±4.06)h,用梯形法計算,AUC0～t為(43.67±9.55)μg·h·L-1,以AUC0-t計算,受試製劑相對生物利用度為(113.4±19.0)%.結論該法適用于氯雷他定製劑的生物等效性評價.
목적건립측정인혈장중록뢰타정적LC/MS방법,병응용우약물제제생물등효성연구.방법18명건강수시자단제량구복록뢰타정20 mg후,혈장양품경액-액췌취,통과액상색보-질보련용법측정기질량농도,병계산약동학삼수.결과록뢰타정측정방법적선성위0.5～20.0 μg·L-1,정량하한위0.5 μg·L-1;삼비제제적주요약동학삼수tmax위(0.94±0.21) h,ρmax위(16.41±2.83)μg·L-1,t1/2위(9.56±4.21)h,용제형법계산,AUC0～t위(38.70±6.93)μg·h·L-1;수시제제적주요약동학삼수tmax위(0.94±0.21)h,ρmax위(16.45±2.42)μg·L-1,t1/2위(8.89±4.06)h,용제형법계산,AUC0～t위(43.67±9.55)μg·h·L-1,이AUC0-t계산,수시제제상대생물이용도위(113.4±19.0)%.결론해법괄용우록뢰타정제제적생물등효성평개.
