药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2007年
6期
428-431
,共4页
头孢唑肟钠%高分子聚合物%凝胶色谱法
頭孢唑肟鈉%高分子聚閤物%凝膠色譜法
두포서우납%고분자취합물%응효색보법
目的 建立对头孢唑肟钠中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为每分钟0.8ml;检测波长为254nm,进样量为200μl,自身对照外标法定量.结果 验证了头孢唑肟钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量的进行检测的结果均小于0.1%.结论 该方法能够较好的分离头孢唑肟钠和高聚物,可用于注射用头孢唑肟钠中高分子聚合物的检验.
目的 建立對頭孢唑肟鈉中高分子聚閤物進行分離分析的質量控製方法,併對其進行驗證.方法 採用凝膠色譜法,色譜柱為Sephadex G10,流動相A為0.1mol/L燐痠鹽緩遲液(pH7.0),流動相B為水;流速為每分鐘0.8ml;檢測波長為254nm,進樣量為200μl,自身對照外標法定量.結果 驗證瞭頭孢唑肟鈉高分子聚閤物檢測方法,採用該方法對3批樣品中高聚物含量的進行檢測的結果均小于0.1%.結論 該方法能夠較好的分離頭孢唑肟鈉和高聚物,可用于註射用頭孢唑肟鈉中高分子聚閤物的檢驗.
목적 건립대두포서우납중고분자취합물진행분리분석적질량공제방법,병대기진행험증.방법 채용응효색보법,색보주위Sephadex G10,류동상A위0.1mol/L린산염완충액(pH7.0),류동상B위수;류속위매분종0.8ml;검측파장위254nm,진양량위200μl,자신대조외표법정량.결과 험증료두포서우납고분자취합물검측방법,채용해방법대3비양품중고취물함량적진행검측적결과균소우0.1%.결론 해방법능구교호적분리두포서우납화고취물,가용우주사용두포서우납중고분자취합물적검험.
