中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
12期
1194-1195
,共2页
辛伐他汀%粉末直接压片%降解
辛伐他汀%粉末直接壓片%降解
신벌타정%분말직접압편%강해
目的:建立辛伐他汀片粉末直接压片的新工艺.方法:使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立粉末直接压片的新工艺.经影响因素试验、加速试验及长期试验考察,检测辛伐他汀片的性状、溶出度、含量及有关物质.结果:粉末直接压片制备的辛伐他汀片稳定性良好.在各种考察条件下,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化,45 min时溶出度在95%以上.结论:辛伐他汀片剂质量稳定,粉末直接压片新工艺不会引起辛伐他汀降解.
目的:建立辛伐他汀片粉末直接壓片的新工藝.方法:使用新型的速釋直接壓片輔料,篩選齣可壓性和流動性均好的稀釋劑,建立粉末直接壓片的新工藝.經影響因素試驗、加速試驗及長期試驗攷察,檢測辛伐他汀片的性狀、溶齣度、含量及有關物質.結果:粉末直接壓片製備的辛伐他汀片穩定性良好.在各種攷察條件下,樣品的外觀、含量、有關物質及溶齣度均未髮生明顯變化,45 min時溶齣度在95%以上.結論:辛伐他汀片劑質量穩定,粉末直接壓片新工藝不會引起辛伐他汀降解.
목적:건립신벌타정편분말직접압편적신공예.방법:사용신형적속석직접압편보료,사선출가압성화류동성균호적희석제,건립분말직접압편적신공예.경영향인소시험、가속시험급장기시험고찰,검측신벌타정편적성상、용출도、함량급유관물질.결과:분말직접압편제비적신벌타정편은정성량호.재각충고찰조건하,양품적외관、함량、유관물질급용출도균미발생명현변화,45 min시용출도재95%이상.결론:신벌타정편제질량은정,분말직접압편신공예불회인기신벌타정강해.
