中国医学伦理学
中國醫學倫理學
중국의학윤리학
CHINESE MEDICAL ETHICS
2012年
1期
83-84
,共2页
关鑫%纪文利%朱抗美%樊民胜
關鑫%紀文利%硃抗美%樊民勝
관흠%기문리%주항미%번민성
乙型肝炎%临床科研%伦理委员会%知情同意%伦理审查%伦理查房
乙型肝炎%臨床科研%倫理委員會%知情同意%倫理審查%倫理查房
을형간염%림상과연%윤리위원회%지정동의%윤리심사%윤리사방
为了更好地保护乙型肝炎临床科研中的受试者,通过探讨受试者为弱势人群的伦理问题、研究人员和伦理审查人员资质的伦理问题、受试者招募的伦理问题、对照选择的伦理问题和风险与受益比的伦理问题等,提出伦理委员会加强伦理过程管理的相关措施:完善知情同意的过程,提高受试者的理解度；提高跟踪审查频率,尤其加强SAE的风险管理；加强不良反应的处理；结合开展医院“伦理查房”,推进现场检查.
為瞭更好地保護乙型肝炎臨床科研中的受試者,通過探討受試者為弱勢人群的倫理問題、研究人員和倫理審查人員資質的倫理問題、受試者招募的倫理問題、對照選擇的倫理問題和風險與受益比的倫理問題等,提齣倫理委員會加彊倫理過程管理的相關措施:完善知情同意的過程,提高受試者的理解度；提高跟蹤審查頻率,尤其加彊SAE的風險管理；加彊不良反應的處理；結閤開展醫院“倫理查房”,推進現場檢查.
위료경호지보호을형간염림상과연중적수시자,통과탐토수시자위약세인군적윤리문제、연구인원화윤리심사인원자질적윤리문제、수시자초모적윤리문제、대조선택적윤리문제화풍험여수익비적윤리문제등,제출윤리위원회가강윤리과정관리적상관조시:완선지정동의적과정,제고수시자적리해도；제고근종심사빈솔,우기가강SAE적풍험관리；가강불량반응적처리；결합개전의원“윤리사방”,추진현장검사.
