中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2001年
10期
448-451
,共4页
阿克拉霉素B%毫微粒%加速实验%稳定性研究
阿剋拉黴素B%毫微粒%加速實驗%穩定性研究
아극랍매소B%호미립%가속실험%은정성연구
考察了以药物阿克拉霉素B(ACMB)为主体形成的毫微粒(NP)的物理、化学稳定性.以电镜扫描方法考察微粒外观,对所采集的图像进行粒径分析统计;建立ACMB-NP冻干剂的HPLC含量测定方法,以考察其化学稳定性.经3个月常规稳定性试验,ACMB-NP的外观、粒径、冻干样品的成形率、pH、含量均未发生明显的变化;经典恒温加速实验预测的常温下有效期为40.74年.光加速降解研究表明,光分解发生在毫微粒表面,应避光保存.
攷察瞭以藥物阿剋拉黴素B(ACMB)為主體形成的毫微粒(NP)的物理、化學穩定性.以電鏡掃描方法攷察微粒外觀,對所採集的圖像進行粒徑分析統計;建立ACMB-NP凍榦劑的HPLC含量測定方法,以攷察其化學穩定性.經3箇月常規穩定性試驗,ACMB-NP的外觀、粒徑、凍榦樣品的成形率、pH、含量均未髮生明顯的變化;經典恆溫加速實驗預測的常溫下有效期為40.74年.光加速降解研究錶明,光分解髮生在毫微粒錶麵,應避光保存.
고찰료이약물아극랍매소B(ACMB)위주체형성적호미립(NP)적물리、화학은정성.이전경소묘방법고찰미립외관,대소채집적도상진행립경분석통계;건립ACMB-NP동간제적HPLC함량측정방법,이고찰기화학은정성.경3개월상규은정성시험,ACMB-NP적외관、립경、동간양품적성형솔、pH、함량균미발생명현적변화;경전항온가속실험예측적상온하유효기위40.74년.광가속강해연구표명,광분해발생재호미립표면,응피광보존.
