重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2012年
18期
1827-1829
,共3页
李海炜%李山%秦雪%张绍峰%赖战峰
李海煒%李山%秦雪%張紹峰%賴戰峰
리해위%리산%진설%장소봉%뢰전봉
免疫球蛋白类%血清%试剂盒,诊断
免疫毬蛋白類%血清%試劑盒,診斷
면역구단백류%혈청%시제합,진단
目的 进行2种不同免疫球蛋白诊断试剂对血清免疫球蛋白测定结果的可比性及偏倚评估研究,为血清免疫球蛋白测定的标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP9A2文件,分别用执诚试剂和优利特试剂在HITACHI7600-010全自动生化分析仪上测定免疫球蛋白IgG、IgA和IgM,以执诚试剂为对照组,优利特试剂为实验组.用线性回归统计法分析对照组(Y)和实验组(X)测定结果决定水平处的方法间误差,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同试剂的临床可接受性.结果 两种试剂对患者血清免疫球蛋白测定结果显示,方法内重复性良好,无离群点,除IgA在决定水平处的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受.结论 当同一实验室同一检验项目存在2个或以上的试剂时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性.
目的 進行2種不同免疫毬蛋白診斷試劑對血清免疫毬蛋白測定結果的可比性及偏倚評估研究,為血清免疫毬蛋白測定的標準化和臨床實驗室認可提供實驗數據.方法 參攷美國臨床和實驗室標準協會(CLSI)的EP9A2文件,分彆用執誠試劑和優利特試劑在HITACHI7600-010全自動生化分析儀上測定免疫毬蛋白IgG、IgA和IgM,以執誠試劑為對照組,優利特試劑為實驗組.用線性迴歸統計法分析對照組(Y)和實驗組(X)測定結果決定水平處的方法間誤差,以美國臨床實驗室脩正法規(CLIA′88)規定的室間質量評價允許誤差範圍的1/2為標準,判斷不同試劑的臨床可接受性.結果 兩種試劑對患者血清免疫毬蛋白測定結果顯示,方法內重複性良好,無離群點,除IgA在決定水平處的繫統誤差不能被接受外,其餘項目測定結果的偏差臨床可以接受.結論 噹同一實驗室同一檢驗項目存在2箇或以上的試劑時,應進行方法比對和偏差評估,判斷其臨床可接受性,以保證檢驗結果的可比性.
목적 진행2충불동면역구단백진단시제대혈청면역구단백측정결과적가비성급편의평고연구,위혈청면역구단백측정적표준화화림상실험실인가제공실험수거.방법 삼고미국림상화실험실표준협회(CLSI)적EP9A2문건,분별용집성시제화우리특시제재HITACHI7600-010전자동생화분석의상측정면역구단백IgG、IgA화IgM,이집성시제위대조조,우리특시제위실험조.용선성회귀통계법분석대조조(Y)화실험조(X)측정결과결정수평처적방법간오차,이미국림상실험실수정법규(CLIA′88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동시제적림상가접수성.결과 량충시제대환자혈청면역구단백측정결과현시,방법내중복성량호,무리군점,제IgA재결정수평처적계통오차불능피접수외,기여항목측정결과적편차림상가이접수.결론 당동일실험실동일검험항목존재2개혹이상적시제시,응진행방법비대화편차평고,판단기림상가접수성,이보증검험결과적가비성.
