国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
5期
538-540
,共3页
欧阳能良%王伟佳%李飞%阚丽娟%索明环%严海忠%温冬梅%张秀明
歐暘能良%王偉佳%李飛%闞麗娟%索明環%嚴海忠%溫鼕梅%張秀明
구양능량%왕위가%리비%감려연%색명배%엄해충%온동매%장수명
精密度%化学发光免疫测定法%B型利钠肽(BNP)%N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)
精密度%化學髮光免疫測定法%B型利鈉肽(BNP)%N末耑B型利鈉肽原(NT-proBNP)
정밀도%화학발광면역측정법%B형리납태(BNP)%N말단B형리납태원(NT-proBNP)
目的 评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能.方法 使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV),并与厂商声明的不精密度进行比较.结果 BNP浓度为30.6、70.3、452.2、1 069.4、1 736.8 pg/mL时批内CV分别为2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,总CV分别为3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,均低于厂家声明的不精密度;NT-proBNP浓度为72.9、123.9、466.8、2 123.9、4 322.0 pg/mL时批内CV分别为2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,总CV分别为2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP浓度为72.9 pg/mL时的不精密度虽高于厂商声明的不精密度,但小于经计算得到的验证值,说明与厂家声明的不精密度无差异,其他浓度均低于厂家声明的不精密度.结论 化学发光免疫法测定BNP和电化学发光免疫法测定NT-proBNP测定的精密度性能良好,可满足临床要求.应用EP15-A2文件验证厂商声明的不精密度性能操作简便,经济实用.
目的 評價西門子ADVIA Centaur化學髮光免疫繫統檢測B型利鈉肽(BNP)和囉氏Cobas E601檢測N末耑B型利鈉肽原(NT-proBNP)的精密度性能.方法 使用美國臨床與實驗室標準化協會(CLSI)EP15-A2文件,選用5箇不同濃度的BNP和NT-proBNP樣本,每箇樣本每天批內重複測定4次,持續5天,計算批內不精密度(批內CV)和總不精密度(總CV),併與廠商聲明的不精密度進行比較.結果 BNP濃度為30.6、70.3、452.2、1 069.4、1 736.8 pg/mL時批內CV分彆為2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,總CV分彆為3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,均低于廠傢聲明的不精密度;NT-proBNP濃度為72.9、123.9、466.8、2 123.9、4 322.0 pg/mL時批內CV分彆為2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,總CV分彆為2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP濃度為72.9 pg/mL時的不精密度雖高于廠商聲明的不精密度,但小于經計算得到的驗證值,說明與廠傢聲明的不精密度無差異,其他濃度均低于廠傢聲明的不精密度.結論 化學髮光免疫法測定BNP和電化學髮光免疫法測定NT-proBNP測定的精密度性能良好,可滿足臨床要求.應用EP15-A2文件驗證廠商聲明的不精密度性能操作簡便,經濟實用.
목적 평개서문자ADVIA Centaur화학발광면역계통검측B형리납태(BNP)화라씨Cobas E601검측N말단B형리납태원(NT-proBNP)적정밀도성능.방법 사용미국림상여실험실표준화협회(CLSI)EP15-A2문건,선용5개불동농도적BNP화NT-proBNP양본,매개양본매천비내중복측정4차,지속5천,계산비내불정밀도(비내CV)화총불정밀도(총CV),병여엄상성명적불정밀도진행비교.결과 BNP농도위30.6、70.3、452.2、1 069.4、1 736.8 pg/mL시비내CV분별위2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,총CV분별위3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,균저우엄가성명적불정밀도;NT-proBNP농도위72.9、123.9、466.8、2 123.9、4 322.0 pg/mL시비내CV분별위2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,총CV분별위2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP농도위72.9 pg/mL시적불정밀도수고우엄상성명적불정밀도,단소우경계산득도적험증치,설명여엄가성명적불정밀도무차이,기타농도균저우엄가성명적불정밀도.결론 화학발광면역법측정BNP화전화학발광면역법측정NT-proBNP측정적정밀도성능량호,가만족림상요구.응용EP15-A2문건험증엄상성명적불정밀도성능조작간편,경제실용.
