CAJ | 학술논문

目的评价近6年来我国中医药护理临床试验的方法学质量.方法计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM disc数据库中发表的中医药护理的临床试验文献,检索时限为2006年1月～2011年9月.同时手检2010年1月至2011年9月国内主要护理期刊,采用Cochrane偏倚风险评估表进行临床试验文献质量评估.结果共纳入临床对照试验854篇,其中随机对照试验706篇(82.7％),半随机对照试验108篇(12.6％),非随机对照试验40篇(4.7％).方法学质量分析显示:91.8％的纳入研究(784篇)均描述了组间基线资料可比性,并有明确的诊断标准(498篇,58.3％)和排除标准(178篇,20.8％);97.3％的纳入研究(831篇)统计方法运用正确.但只有55篇(6.4％)报告了随机序列的产生方法;10篇(1.2％)阐述随机序列隐匿方法;22篇(2.6％)采用了盲法;98篇(11.5％)报告进行了随访,93篇(10.9％)报告了安全性,20篇(2.3％)报告了失访及退出情况,2篇进行了意向性分析;所有研究均未报告研究方案,无法判断是否存在选择性报告偏倚,但21篇(2.5％)试验结果中的结局指标明显少于方法中的结局指标数,可判断为存在偏倚.符合Cochrane低风险标准2条及以上的研究共81篇,其中2009年10篇(12.3％)、2010年26篇(32.1％)、2011年前9个月27篇(33.3％),呈上升趋势.结论按Cochrane偏倚风险评估标准,近6年来,中医药护理临床试验研究总体质量不高,均存在不同程度的缺陷,但研究质量有逐年增高的趋势.
목적 평개근6년래아국중의약호리림상시험적방법학질량.방법 계산궤검색CNKI、VIP、WanFang Data화CBM disc수거고중발표적중의약호리적림상시험문헌,검색시한위2006년1월～2011년9월.동시수검2010년1월지2011년9월국내주요호리기간,채용Cochrane편의풍험평고표진행림상시험문헌질량평고.결과 공납입림상대조시험854편,기중수궤대조시험706편(82.7％),반수궤대조시험108편(12.6％),비수궤대조시험40편(4.7％).방법학질량분석현시:91.8％적납입연구(784편)균묘술료조간기선자료가비성,병유명학적진단표준(498편,58.3％)화배제표준(178편,20.8％);97.3％적납입연구(831편)통계방법운용정학.단지유55편(6.4％)보고료수궤서렬적산생방법;10편(1.2％)천술수궤서렬은닉방법;22편(2.6％)채용료맹법;98편(11.5％)보고진행료수방,93편(10.9％)보고료안전성,20편(2.3％)보고료실방급퇴출정황,2편진행료의향성분석;소유연구균미보고연구방안,무법판단시부존재선택성보고편의,단21편(2.5％)시험결과중적결국지표명현소우방법중적결국지표수,가판단위존재편의.부합Cochrane저풍험표준2조급이상적연구공81편,기중2009년10편(12.3％)、2010년26편(32.1％)、2011년전9개월27편(33.3％),정상승추세.결론 안Cochrane편의풍험평고표준,근6년래,중의약호리림상시험연구총체질량불고,균존재불동정도적결함,단연구질량유축년증고적추세.