中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
5期
614-616
,共3页
原岩波%张鸿燕%黄兰%李玲芝%舒良
原巖波%張鴻燕%黃蘭%李玲芝%舒良
원암파%장홍연%황란%리령지%서량
金玉康胶囊%耐受性%安全性
金玉康膠囊%耐受性%安全性
금옥강효낭%내수성%안전성
目的:评价健康人体对金玉康胶囊的耐受性和安全性.方法:将40例受试者随机分为单次给药组和连续给药组.单次给药组分别单次口服金玉康胶囊150,300,450,600,750和900mg;连续给药组以750mg·d-1剂量连续服药7d.观察药物的不良反应、实验室检查、心电图以及生命体征.结果:在单次服药150～900mg及750mg·d-1连续服药7d的观察剂量范围内,金玉康胶囊对健康受试者的生命体征和肝肾功能没有明显影响;主要不良反应有困倦、头晕头痛、口干,个别有恶心呕吐.结论:在观察剂量范围内,金玉康胶囊的耐受性和安全性良好.
目的:評價健康人體對金玉康膠囊的耐受性和安全性.方法:將40例受試者隨機分為單次給藥組和連續給藥組.單次給藥組分彆單次口服金玉康膠囊150,300,450,600,750和900mg;連續給藥組以750mg·d-1劑量連續服藥7d.觀察藥物的不良反應、實驗室檢查、心電圖以及生命體徵.結果:在單次服藥150～900mg及750mg·d-1連續服藥7d的觀察劑量範圍內,金玉康膠囊對健康受試者的生命體徵和肝腎功能沒有明顯影響;主要不良反應有睏倦、頭暈頭痛、口榦,箇彆有噁心嘔吐.結論:在觀察劑量範圍內,金玉康膠囊的耐受性和安全性良好.
목적:평개건강인체대금옥강효낭적내수성화안전성.방법:장40례수시자수궤분위단차급약조화련속급약조.단차급약조분별단차구복금옥강효낭150,300,450,600,750화900mg;련속급약조이750mg·d-1제량련속복약7d.관찰약물적불량반응、실험실검사、심전도이급생명체정.결과:재단차복약150～900mg급750mg·d-1련속복약7d적관찰제량범위내,금옥강효낭대건강수시자적생명체정화간신공능몰유명현영향;주요불량반응유곤권、두훈두통、구간,개별유악심구토.결론:재관찰제량범위내,금옥강효낭적내수성화안전성량호.
