中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2006年
2期
120-122
,共3页
陈红%白学敏%孙建枢%马春福
陳紅%白學敏%孫建樞%馬春福
진홍%백학민%손건추%마춘복
膜剂%麦滋林-S%L-谷氨酰胺%水溶性薁%旋光光度法%紫外分光光度法
膜劑%麥滋林-S%L-穀氨酰胺%水溶性薁%鏇光光度法%紫外分光光度法
막제%맥자림-S%L-곡안선알%수용성욱%선광광도법%자외분광광도법
目的制备麦滋林口腔溃疡膜剂并建立质量控制方法.方法以膜剂外观、黏附性和溶解时间为指标,进行处方筛选.分别采用旋光光度法和紫外分光光度法测定L-谷氨酰胺和水溶性薁的含量.结果最佳处方配比为CMC-Na 4%,甘油2%,PVA1750:PVA17-8a(1:3)4%.L-谷氨酰胺在0.2～2.2 g·L-1质量浓度内,旋光度与质量浓度的线性关系良好,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.8%(RSD=0.13%);水溶性薁在1.0～8.0 mg·L-1质量浓度内,吸收度与质量浓度线性关系良好,r=0.9998(n=8),平均回收率为99.5%(RSD=1.05%).结论本膜剂处方筛选合理,质量稳定,质控方法可行.
目的製備麥滋林口腔潰瘍膜劑併建立質量控製方法.方法以膜劑外觀、黏附性和溶解時間為指標,進行處方篩選.分彆採用鏇光光度法和紫外分光光度法測定L-穀氨酰胺和水溶性薁的含量.結果最佳處方配比為CMC-Na 4%,甘油2%,PVA1750:PVA17-8a(1:3)4%.L-穀氨酰胺在0.2～2.2 g·L-1質量濃度內,鏇光度與質量濃度的線性關繫良好,r=0.999 6(n=6),平均迴收率為99.8%(RSD=0.13%);水溶性薁在1.0～8.0 mg·L-1質量濃度內,吸收度與質量濃度線性關繫良好,r=0.9998(n=8),平均迴收率為99.5%(RSD=1.05%).結論本膜劑處方篩選閤理,質量穩定,質控方法可行.
목적제비맥자림구강궤양막제병건립질량공제방법.방법이막제외관、점부성화용해시간위지표,진행처방사선.분별채용선광광도법화자외분광광도법측정L-곡안선알화수용성욱적함량.결과최가처방배비위CMC-Na 4%,감유2%,PVA1750:PVA17-8a(1:3)4%.L-곡안선알재0.2～2.2 g·L-1질량농도내,선광도여질량농도적선성관계량호,r=0.999 6(n=6),평균회수솔위99.8%(RSD=0.13%);수용성욱재1.0～8.0 mg·L-1질량농도내,흡수도여질량농도선성관계량호,r=0.9998(n=8),평균회수솔위99.5%(RSD=1.05%).결론본막제처방사선합리,질량은정,질공방법가행.
