中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2007年
7期
971-972
,共2页
易氧化物%灭菌注射用水%注射用水%液体制剂
易氧化物%滅菌註射用水%註射用水%液體製劑
역양화물%멸균주사용수%주사용수%액체제제
目的:查找灭菌注射用水中易氧化物不合格的原因,对大输液中易氧化物的来源做进一步分析.方法:采集灭菌注射用水生产过程中不同阶段的注射用水及最终灭菌注射用水,按药典标准灭菌注射用水项下方法做易氧化物分析.结果:灭菌注射用水只有放置24 h以上易氧化物才不合格,且与生产过程、注射用水无关,与涤纶薄膜、胶塞无关.结论:玻璃大输液瓶随着液体制剂放置时间的延长可以给液体制剂引入可溶性的易氧化物.同时也使得灭菌注射用水易氧化物不合格.
目的:查找滅菌註射用水中易氧化物不閤格的原因,對大輸液中易氧化物的來源做進一步分析.方法:採集滅菌註射用水生產過程中不同階段的註射用水及最終滅菌註射用水,按藥典標準滅菌註射用水項下方法做易氧化物分析.結果:滅菌註射用水隻有放置24 h以上易氧化物纔不閤格,且與生產過程、註射用水無關,與滌綸薄膜、膠塞無關.結論:玻璃大輸液瓶隨著液體製劑放置時間的延長可以給液體製劑引入可溶性的易氧化物.同時也使得滅菌註射用水易氧化物不閤格.
목적:사조멸균주사용수중역양화물불합격적원인,대대수액중역양화물적래원주진일보분석.방법:채집멸균주사용수생산과정중불동계단적주사용수급최종멸균주사용수,안약전표준멸균주사용수항하방법주역양화물분석.결과:멸균주사용수지유방치24 h이상역양화물재불합격,차여생산과정、주사용수무관,여조륜박막、효새무관.결론:파리대수액병수착액체제제방치시간적연장가이급액체제제인입가용성적역양화물.동시야사득멸균주사용수역양화물불합격.
