CAJ | 학술논문

目的比较四种国产检测乙肝表面抗原ELISA试剂盒诊断性能指标.方法收集武汉大学人民医院检验科门诊和住院患者血清样本348例,无性别和年龄要求,同时使用四种国产ELISA表面抗原试剂盒检测HBsAg,并按确证试验要求,对所有初检阳性样本执行确证试验.结果 348例血清样本,四种ELISA试剂盒检测HBsAg符合例数为329例,一致率为94.5%;其中阴性177例,阳性152例,阳性标本经确证试验其结果均为阳性;四种试剂盒检测结果不一致例数为19例,占5.5%;经确证试验仅有1例为阳性,18例阴性,经计算北京万泰、厦门新创、珠海丽珠、上海科华四种试剂盒的诊断准确度分别为98.6%,98.0%,99.7%和97.4%,灵敏度分别为100%,99.4%,99.4%和100%,特异度分别为97.5%,96.9%,100%和95.4%,误诊率分别为2.5%,3.1%,0和4.6%,漏诊率分别为0,0.6%,0.6%和0.所有假阳性样本初检吸光度值均＜1.0.结论四种国产ELISA试剂盒诊断准确度以珠海丽珠较高,上海科华较低,但是四种试剂盒诊断性能均达到了临床对检测HBsAg的要求.所有试剂盒都会有假阳性或假阴性出现,因此无论使用哪种ELISA试剂盒,对初检结果阳性的样本都需要进行确证试验,特别是初检吸光度值小于1.0的阳性样本,以排除假阳性.
목적 비교사충국산검측을간표면항원ELISA시제합진단성능지표.방법 수집무한대학인민의원검험과문진화주원환자혈청양본348례,무성별화년령요구,동시사용사충국산ELISA표면항원시제합검측HBsAg,병안학증시험요구,대소유초검양성양본집행학증시험.결과 348례혈청양본,사충ELISA시제합검측HBsAg부합례수위329례,일치솔위94.5%;기중음성177례,양성152례,양성표본경학증시험기결과균위양성;사충시제합검측결과불일치례수위19례,점5.5%;경학증시험부유1례위양성,18례음성,경계산북경만태、하문신창、주해려주、상해과화사충시제합적진단준학도분별위98.6%,98.0%,99.7%화97.4%,령민도분별위100%,99.4%,99.4%화100%,특이도분별위97.5%,96.9%,100%화95.4%,오진솔분별위2.5%,3.1%,0화4.6%,루진솔분별위0,0.6%,0.6%화0.소유가양성양본초검흡광도치균＜1.0.결론 사충국산ELISA시제합진단준학도이주해려주교고,상해과화교저,단시사충시제합진단성능균체도료림상대검측HBsAg적요구.소유시제합도회유가양성혹가음성출현,인차무론사용나충ELISA시제합,대초검결과양성적양본도수요진행학증시험,특별시초검흡광도치소우1.0적양성양본,이배제가양성.