中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2008年
7期
33-34
,共2页
甲磺酸帕珠沙星%木糖醇%反相高效液相色谱法
甲磺痠帕珠沙星%木糖醇%反相高效液相色譜法
갑광산파주사성%목당순%반상고효액상색보법
目的 研发可抗菌和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性.结果 甲磺酸帕珠沙星的含量可于239 nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5 d及10 d的样品与0 d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论 该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法简单、快捷、准确.
目的 研髮可抗菌和補充能量,且適用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇註射液.方法 擬訂處方組成與製備工藝,併進行其性狀、鑒彆、雜質和有關物質檢查等質量研究,用反相高效液相色譜法測定甲磺痠帕珠沙星含量,用容量法測定木糖醇含量;通過影響因素試驗攷察製劑穩定性.結果 甲磺痠帕珠沙星的含量可于239 nm波長處直接測定,平均迴收率為100.85%,RSD=0.33%;在低溫及高溫條件下,放置5 d及10 d的樣品與0 d的比較,外觀性狀、pH值、澄明度、有關物質及含量等均無明顯變化.結論 該製劑處方閤理,製備工藝可行,含量測定方法簡單、快捷、準確.
목적 연발가항균화보충능량,차괄용우당뇨병、고혈지화비반병환자적파주사성목당순주사액.방법 의정처방조성여제비공예,병진행기성상、감별、잡질화유관물질검사등질량연구,용반상고효액상색보법측정갑광산파주사성함량,용용량법측정목당순함량;통과영향인소시험고찰제제은정성.결과 갑광산파주사성적함량가우239 nm파장처직접측정,평균회수솔위100.85%,RSD=0.33%;재저온급고온조건하,방치5 d급10 d적양품여0 d적비교,외관성상、pH치、징명도、유관물질급함량등균무명현변화.결론 해제제처방합리,제비공예가행,함량측정방법간단、쾌첩、준학.