CAJ | 학술논문

目的对同一医院内血浆凝血酶原时间在两台凝血分析仪上检测可比性进行验证.方法极差检验可比性方法包括:选择比对的分析物,选择比对的仪器,确定可比性检验接近的分析物浓度,计算用于比对样本选择的期望的浓度,选择可比性的样本,设定可比性检验的临界差值,患者结果可比性检验可接受标准,确定检测重复的次数.结果两台凝血分析仪在两个浓度水平的不精密度都为3%.样本范围计算为13±13×20%(s),或10.4s～15.6s和25±25×20%(s)或20.0s～30.0s.对于比对试验选择主要的分析仪样本最初的值为14.2s(样本1)和27.1s(样本2).临界差值可接受标准定为15%.根据极差检验的临界差值(%)以及上述的信息可选择两个不同水平的患者样本,且每一样本只作单次检测来检验两台仪器之间是否存在差异.两台检测系统对于两个浓度水平的患者样本的极差值分别为 6.14%和17.51%,调整极差分别为3.86%和2.51%,因为调整极差的绝对值小于临界差值,对于两样本方法的可比性对于给定的已知的差值是可接受的.结论极差检验方法为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南,比传统的方法比对试验简单、易实施.
목적 대동일의원내혈장응혈매원시간재량태응혈분석의상검측가비성진행험증.방법 겁차검험가비성방법포괄:선택비대적분석물,선택비대적의기,학정가비성검험접근적분석물농도,계산용우비대양본선택적기망적농도,선택가비성적양본,설정가비성검험적림계차치,환자결과가비성검험가접수표준,학정검측중복적차수.결과 량태응혈분석의재량개농도수평적불정밀도도위3%.양본범위계산위13±13×20%(s),혹10.4s～15.6s화25±25×20%(s)혹20.0s～30.0s.대우비대시험선택주요적분석의양본최초적치위14.2s(양본1)화27.1s(양본2).림계차치가접수표준정위15%.근거겁차검험적림계차치(%)이급상술적신식가선택량개불동수평적환자양본,차매일양본지작단차검측래검험량태의기지간시부존재차이.량태검측계통대우량개농도수평적환자양본적겁차치분별위 6.14%화17.51%,조정겁차분별위3.86%화2.51%,인위조정겁차적절대치소우림계차치,대우량양본방법적가비성대우급정적이지적차치시가접수적.결론 겁차검험방법위평고재일개의료궤구내검측동일환자양본적불동계통적가비성제공료지남,비전통적방법비대시험간단、역실시.