中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2007年
11期
11-12
,共2页
殷玉娟%吴磊%尹巽葵%李国栋
慇玉娟%吳磊%尹巽葵%李國棟
은옥연%오뢰%윤손규%리국동
赖诺普利%溶出度%威布尔分布模型
賴諾普利%溶齣度%威佈爾分佈模型
뢰낙보리%용출도%위포이분포모형
目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较,为临床应用提供参考.方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数(m,td,t50)及t检验进行统计学分析比较.结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准,溶出参数比较无显著性差异(P＞0.05),各自产品批间质量均无显著性差异(P＞0.05).结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求,生产工艺稳定.
目的 對兩箇不同廠傢賴諾普利片進行藥劑學評價比較,為臨床應用提供參攷.方法 對賴諾普利片的鑒彆、含量均勻度、溶齣度、有關物質等指標進行測定,攷察片劑的質量,併用威佈爾函數分佈模型擬閤溶齣麯線,對溶齣參數(m,td,t50)及t檢驗進行統計學分析比較.結果 兩廠傢片劑的質量指標均符閤藥品標準,溶齣參數比較無顯著性差異(P＞0.05),各自產品批間質量均無顯著性差異(P＞0.05).結論 兩廠傢賴諾普利製劑質量符閤要求,生產工藝穩定.
목적 대량개불동엄가뢰낙보리편진행약제학평개비교,위림상응용제공삼고.방법 대뢰낙보리편적감별、함량균균도、용출도、유관물질등지표진행측정,고찰편제적질량,병용위포이함수분포모형의합용출곡선,대용출삼수(m,td,t50)급t검험진행통계학분석비교.결과 량엄가편제적질량지표균부합약품표준,용출삼수비교무현저성차이(P＞0.05),각자산품비간질량균무현저성차이(P＞0.05).결론 량엄가뢰낙보리제제질량부합요구,생산공예은정.
