黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2012年
1期
51-53
,共3页
乙肝扶正胶囊%微生物限度检查%方法学验证
乙肝扶正膠囊%微生物限度檢查%方法學驗證
을간부정효낭%미생물한도검사%방법학험증
目的:建立乙肝扶正胶囊的微生物限度检查方法.方法:按照中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验.结果:二次离心+薄膜过滤法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70％,二次离心+培养基稀释法对白色念珠菌、黑曲霉的回收率均高于70％；控制菌采用二次离心法进行检查.结论:乙肝扶正胶囊微生物限度检查的方法符合中国药典的要求.
目的:建立乙肝扶正膠囊的微生物限度檢查方法.方法:按照中國藥典2005年版一部附錄提供的微生物限度檢查法的要求進行驗證試驗.結果:二次離心+薄膜過濾法對大腸埃希菌、金黃色葡萄毬菌、枯草芽孢桿菌的迴收率均高于70％,二次離心+培養基稀釋法對白色唸珠菌、黑麯黴的迴收率均高于70％；控製菌採用二次離心法進行檢查.結論:乙肝扶正膠囊微生物限度檢查的方法符閤中國藥典的要求.
목적:건립을간부정효낭적미생물한도검사방법.방법:안조중국약전2005년판일부부록제공적미생물한도검사법적요구진행험증시험.결과:이차리심+박막과려법대대장애희균、금황색포도구균、고초아포간균적회수솔균고우70％,이차리심+배양기희석법대백색념주균、흑곡매적회수솔균고우70％；공제균채용이차리심법진행검사.결론:을간부정효낭미생물한도검사적방법부합중국약전적요구.
