中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2003年
4期
234-234,240
,共2页
抗人淋巴细胞免疫球蛋白%免疫效价%稳定性
抗人淋巴細胞免疫毬蛋白%免疫效價%穩定性
항인림파세포면역구단백%면역효개%은정성
目的观察经过病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALC)的稳定性.方法取各项指标均符合国家暂行规程要求的ALG放2～8℃保存,在不同时间进行质量测试.结果24个月时,制品的花环抑制效价仍不低于1:4 000,淋巴细胞毒效价不低于1:1 000.其纯度和IgG各组分含量与试验之前相比,差异元显著意义,且其他各项主要指标也均达到国家制检规程的标准.结论经过病毒灭活后制品的稳定性良好.
目的觀察經過病毒滅活後抗淋巴細胞免疫毬蛋白(ALC)的穩定性.方法取各項指標均符閤國傢暫行規程要求的ALG放2～8℃保存,在不同時間進行質量測試.結果24箇月時,製品的花環抑製效價仍不低于1:4 000,淋巴細胞毒效價不低于1:1 000.其純度和IgG各組分含量與試驗之前相比,差異元顯著意義,且其他各項主要指標也均達到國傢製檢規程的標準.結論經過病毒滅活後製品的穩定性良好.
목적관찰경과병독멸활후항림파세포면역구단백(ALC)적은정성.방법취각항지표균부합국가잠행규정요구적ALG방2～8℃보존,재불동시간진행질량측시.결과24개월시,제품적화배억제효개잉불저우1:4 000,림파세포독효개불저우1:1 000.기순도화IgG각조분함량여시험지전상비,차이원현저의의,차기타각항주요지표야균체도국가제검규정적표준.결론경과병독멸활후제품적은정성량호.
