国外医学（卫生经济分册）
國外醫學（衛生經濟分冊）
국외의학（위생경제분책）
FOREIGN MEDICAL SCIENCES
2005年
3期
125-128
,共4页
收取药品注册费用可用作政策手段来加速药品注册进程,留住人才和促进普通药品上市.本研究将不同国家药品监督管理局(DRA)收取的新药注册费用同经济发展指标(人均GNP和人均卫生总费用)联系起来进行分析,结果发现,大部分发展中国家和非经合组织国家的新药注册费用低于该国家的人均GNP,每1000美元人均卫生总费用对应的药品注册费用大约是5000美元,每1000美元的新药注册费用对应0.85亿美元的药品市场份额.研究还表明,注册费用与注册时间几乎没有关系,国家应该根据服务成本收取药品注册费用.按目前水平看,这些费用的增加不会影响制药企业的发展.本研究建议发展中国家收取的药品注册费用应是该国人均GNP的1到5倍.
收取藥品註冊費用可用作政策手段來加速藥品註冊進程,留住人纔和促進普通藥品上市.本研究將不同國傢藥品鑑督管理跼(DRA)收取的新藥註冊費用同經濟髮展指標(人均GNP和人均衛生總費用)聯繫起來進行分析,結果髮現,大部分髮展中國傢和非經閤組織國傢的新藥註冊費用低于該國傢的人均GNP,每1000美元人均衛生總費用對應的藥品註冊費用大約是5000美元,每1000美元的新藥註冊費用對應0.85億美元的藥品市場份額.研究還錶明,註冊費用與註冊時間幾乎沒有關繫,國傢應該根據服務成本收取藥品註冊費用.按目前水平看,這些費用的增加不會影響製藥企業的髮展.本研究建議髮展中國傢收取的藥品註冊費用應是該國人均GNP的1到5倍.
수취약품주책비용가용작정책수단래가속약품주책진정,류주인재화촉진보통약품상시.본연구장불동국가약품감독관리국(DRA)수취적신약주책비용동경제발전지표(인균GNP화인균위생총비용)련계기래진행분석,결과발현,대부분발전중국가화비경합조직국가적신약주책비용저우해국가적인균GNP,매1000미원인균위생총비용대응적약품주책비용대약시5000미원,매1000미원적신약주책비용대응0.85억미원적약품시장빈액.연구환표명,주책비용여주책시간궤호몰유관계,국가응해근거복무성본수취약품주책비용.안목전수평간,저사비용적증가불회영향제약기업적발전.본연구건의발전중국가수취적약품주책비용응시해국인균GNP적1도5배.
