CAJ | 학술논문

目的:研究盐酸莫西沙星片在中国健康人体内的药动学,为临床用药提供参考.方法:10名健康志愿者单剂量口服400 mg盐酸莫西沙星片后,HPLC-UV法测定血浆药物浓度,采用F检验结合AIC判断法进行房室模型判别,用DAS软件进行数据处理,采用房室模型法评估药动学参数.结果:最佳房室模型为二房室模型,主要药动学参数如下:Cmax=(3.06±0.42)mg·L-1,tmax=(1.75±0.76)h,t1/2β=(11.38±1.80)h,AUC0-t=(32.45±6.48)mg·h·L-1,AVC0-∞=(40.63±8.40)mg·h·L-1,V1/F=(116.58±31.91)L,CL=(10.16±1.72)L·h-1.除2例受试者出现可耐受的胃肠道不适外,无其他明显不良反应发生.结论:中国健康志愿者单剂量口服莫西沙星片后,耐受性良好,药动学参数与国外人体药动学参数基本一致,1日1次单次给药可迅速达到并维持有效血药浓度.
목적:연구염산막서사성편재중국건강인체내적약동학,위림상용약제공삼고.방법:10명건강지원자단제량구복400 mg염산막서사성편후,HPLC-UV법측정혈장약물농도,채용F검험결합AIC판단법진행방실모형판별,용DAS연건진행수거처리,채용방실모형법평고약동학삼수.결과:최가방실모형위이방실모형,주요약동학삼수여하:Cmax=(3.06±0.42)mg·L-1,tmax=(1.75±0.76)h,t1/2β=(11.38±1.80)h,AUC0-t=(32.45±6.48)mg·h·L-1,AVC0-∞=(40.63±8.40)mg·h·L-1,V1/F=(116.58±31.91)L,CL=(10.16±1.72)L·h-1.제2례수시자출현가내수적위장도불괄외,무기타명현불량반응발생.결론:중국건강지원자단제량구복막서사성편후,내수성량호,약동학삼수여국외인체약동학삼수기본일치,1일1차단차급약가신속체도병유지유효혈약농도.