CAJ | 학술논문

目的评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证)的有效性和安全性.方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者288例,分为试验组144例,对照组144例,分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程6周.结果治疗后两组间胃镜疗效比较:试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98.59%,对照组90.14%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率94.03%,对照组82.86%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).中医证候疗效比较:胃溃疡和十二指肠溃疡,试验组治疗后证候积分均低于对照组(P＜0.05);幽门螺杆菌(HP)感染治愈率比较,试验组高于对照组(P＜0.05).治疗6周后,血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应.结论蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证),临床应用安全有效.
목적 평개포원위강효낭치료소화성궤양(기체증)적유효성화안전성.방법 채용수궤、쌍맹、양성대조、다중심연구방법,진행포원위강효낭적Ⅱ기림상시험.수시자288례,분위시험조144례,대조조144례,분별구복포원위강효낭화궤양령효낭,료정6주.결과 치료후량조간위경료효비교:시험조위궤양위경검사총유효솔98.59%,대조조90.14%,량조비교유현저성차이(P＜0.05);십이지장궤양위경검사,시험조총유효솔94.03%,대조조82.86%,량조비교유현저성차이(P＜0.05).중의증후료효비교:위궤양화십이지장궤양,시험조치료후증후적분균저우대조조(P＜0.05);유문라간균(HP)감염치유솔비교,시험조고우대조조(P＜0.05).치료6주후,혈、뇨、편상규、편잠혈、간신공능화심전도검사미견이상개변,역미출현명현불량반응.결론 포원위강효낭가용우치료소화성궤양(기체증),림상응용안전유효.