CAJ | 학술논문

目的:建立人血浆中依地普仑浓度的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以吲哒帕胺为内标,色谱柱:Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma),流动相:甲醇-10 mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)(85:15),流速:0.6 ml·min-1;质谱检测依地普仑和内标吲哒帕胺离子对分别为m/z 325.2→109.1,366.1→132.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低(10 mg)、高(20 mg)单次给药,其中低剂量单次给药结束后继续进行多次给药的药动学试验.结果:依地普仑的线性范围为0.102 1～102.1 ng·ml-1(r=0.999,n=5),定量下限为0.102 1 ng·ml-1,提取回收率>82.9%,日内和日间RSD≤4.2%.依地普仑单剂量给药后t1/2分别为(47.42±7.87)和(41.51±6.34)h;tmax分别为(5.70±1.64)和(5.50±2.37)h;Cmax分别为(15.35±2.71)和(34.39±2.16)ng·ml-1;AUC0-144分别为(723.61±191.77)和(1 683.37±242.29)ng·h·ml-1;呈线性动力学特征.多剂量给药后Cmax为(16.60±4.21)ng·ml-1;AUCss为(253.89±44.22) ng·h·ml-1;Cav为(10.58±1.84) ng·ml-1和DF(0.95±0.19).结论:该方法适用于依地普仑血药浓度测定及人体药动学研究.
목적:건립인혈장중의지보륜농도적LC-MS/MS측정방법,병연구기재건강인체내적약동학특정.방법:이신달파알위내표,색보주:Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma),류동상:갑순-10 mmol·L-1적작산안수용액(함0.1%갑산)(85:15),류속:0.6 ml·min-1;질보검측의지보륜화내표신달파알리자대분별위m/z 325.2→109.1,366.1→132.1.20명건강수시자분성량조,분별진행저(10 mg)、고(20 mg)단차급약,기중저제량단차급약결속후계속진행다차급약적약동학시험.결과:의지보륜적선성범위위0.102 1～102.1 ng·ml-1(r=0.999,n=5),정량하한위0.102 1 ng·ml-1,제취회수솔>82.9%,일내화일간RSD≤4.2%.의지보륜단제량급약후t1/2분별위(47.42±7.87)화(41.51±6.34)h;tmax분별위(5.70±1.64)화(5.50±2.37)h;Cmax분별위(15.35±2.71)화(34.39±2.16)ng·ml-1;AUC0-144분별위(723.61±191.77)화(1 683.37±242.29)ng·h·ml-1;정선성동역학특정.다제량급약후Cmax위(16.60±4.21)ng·ml-1;AUCss위(253.89±44.22) ng·h·ml-1;Cav위(10.58±1.84) ng·ml-1화DF(0.95±0.19).결론:해방법괄용우의지보륜혈약농도측정급인체약동학연구.