中国现代医药杂志
中國現代醫藥雜誌
중국현대의약잡지
MODERN MEDICINE JOURNAL OF CHINA
2007年
4期
104-106
,共3页
佩乐能%治疗%丙肝%副作用
珮樂能%治療%丙肝%副作用
패악능%치료%병간%부작용
目的 评价佩乐能50mcg/次,每周一次皮下注射联合利巴韦林治疗中国慢性丙型病毒性肝炎患者(包括初治和复发患者)的安全性,并与对照药物甘乐能3MIV/次,一周三次皮下注射联合利巴林治疗进行比较.方法 本试验为开放的、2:1随机化的阳性对照临床试验.符合所有入选/排除标准后,所有符合入选/排除标准的患者将随机分配进入试验.随机分组后,进入治疗组的受试者每周一次皮下注射佩乐能50mcg,同时口服利巴韦林800～120 mg/天.进入对照组的受试将接受甘乐能3MIU/次,每周三次皮下注射,利巴韦林的剂量和服法与治疗组相同;总疗程均为48周,治疗结束后停药观察24周.评估安全性及副作用.结果 治疗组和对照组均未发生死亡或其他严重不良事件.在48周治疗期间,治疗组发生药物相关性不良事件26例,发生率为100.00%;对照组发生药物相关性不良事件14例,发生率为100.00%,两组间无差异;在停药随访期间,治疗组与对照组均未发生不良事件.结论 治疗组发生药物相关性不良事件与对照组比较,差异无统计学意义.结果表明,佩乐能联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的安全性与甘乐能联合利巴韦林治疗的安全性相当.
目的 評價珮樂能50mcg/次,每週一次皮下註射聯閤利巴韋林治療中國慢性丙型病毒性肝炎患者(包括初治和複髮患者)的安全性,併與對照藥物甘樂能3MIV/次,一週三次皮下註射聯閤利巴林治療進行比較.方法 本試驗為開放的、2:1隨機化的暘性對照臨床試驗.符閤所有入選/排除標準後,所有符閤入選/排除標準的患者將隨機分配進入試驗.隨機分組後,進入治療組的受試者每週一次皮下註射珮樂能50mcg,同時口服利巴韋林800～120 mg/天.進入對照組的受試將接受甘樂能3MIU/次,每週三次皮下註射,利巴韋林的劑量和服法與治療組相同;總療程均為48週,治療結束後停藥觀察24週.評估安全性及副作用.結果 治療組和對照組均未髮生死亡或其他嚴重不良事件.在48週治療期間,治療組髮生藥物相關性不良事件26例,髮生率為100.00%;對照組髮生藥物相關性不良事件14例,髮生率為100.00%,兩組間無差異;在停藥隨訪期間,治療組與對照組均未髮生不良事件.結論 治療組髮生藥物相關性不良事件與對照組比較,差異無統計學意義.結果錶明,珮樂能聯閤利巴韋林治療慢性丙型病毒性肝炎的安全性與甘樂能聯閤利巴韋林治療的安全性相噹.
목적 평개패악능50mcg/차,매주일차피하주사연합리파위림치료중국만성병형병독성간염환자(포괄초치화복발환자)적안전성,병여대조약물감악능3MIV/차,일주삼차피하주사연합리파림치료진행비교.방법 본시험위개방적、2:1수궤화적양성대조림상시험.부합소유입선/배제표준후,소유부합입선/배제표준적환자장수궤분배진입시험.수궤분조후,진입치료조적수시자매주일차피하주사패악능50mcg,동시구복리파위림800～120 mg/천.진입대조조적수시장접수감악능3MIU/차,매주삼차피하주사,리파위림적제량화복법여치료조상동;총료정균위48주,치료결속후정약관찰24주.평고안전성급부작용.결과 치료조화대조조균미발생사망혹기타엄중불량사건.재48주치료기간,치료조발생약물상관성불량사건26례,발생솔위100.00%;대조조발생약물상관성불량사건14례,발생솔위100.00%,량조간무차이;재정약수방기간,치료조여대조조균미발생불량사건.결론 치료조발생약물상관성불량사건여대조조비교,차이무통계학의의.결과표명,패악능연합리파위림치료만성병형병독성간염적안전성여감악능연합리파위림치료적안전성상당.
