湖北中医学院学报
湖北中醫學院學報
호북중의학원학보
JOURNAL OF HUBEI COKKE OF TCM
2008年
1期
41-42
,共2页
钟丽君%付蓉%覃琨%程延军
鐘麗君%付蓉%覃琨%程延軍
종려군%부용%담곤%정연군
枸橼酸芬太尼注射液%细菌内毒素检查法%鲎试剂%干扰试验
枸櫞痠芬太尼註射液%細菌內毒素檢查法%鱟試劑%榦擾試驗
구연산분태니주사액%세균내독소검사법%후시제%간우시험
目的 建立枸橼酸芬太尼注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照<中国药典>2005年版二部附录"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的枸橼酸芬太尼注射液分别进行干扰试验,考察确立枸橼酸芬太尼注射液的细菌内毒素检查法.结果 采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,将本品稀释到0.01mg/ml以下,对鲎试剂的凝集反应无干扰.结论 本品可用细菌内毒素检查法来控制内毒素,其细菌内毒素限值可定为50EU/ mg.
目的 建立枸櫞痠芬太尼註射液的細菌內毒素檢查法.方法 參照<中國藥典>2005年版二部附錄"細菌內毒素檢查法",用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的枸櫞痠芬太尼註射液分彆進行榦擾試驗,攷察確立枸櫞痠芬太尼註射液的細菌內毒素檢查法.結果 採用靈敏度為0.25EU/ml的鱟試劑,將本品稀釋到0.01mg/ml以下,對鱟試劑的凝集反應無榦擾.結論 本品可用細菌內毒素檢查法來控製內毒素,其細菌內毒素限值可定為50EU/ mg.
목적 건립구연산분태니주사액적세균내독소검사법.방법 삼조<중국약전>2005년판이부부록"세균내독소검사법",용불동엄가적후시제대불동비호적구연산분태니주사액분별진행간우시험,고찰학립구연산분태니주사액적세균내독소검사법.결과 채용령민도위0.25EU/ml적후시제,장본품희석도0.01mg/ml이하,대후시제적응집반응무간우.결론 본품가용세균내독소검사법래공제내독소,기세균내독소한치가정위50EU/ mg.
