中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
1期
29-32
,共4页
吴燕%李华龙%米亚娴%文爱东%杨林
吳燕%李華龍%米亞嫻%文愛東%楊林
오연%리화룡%미아한%문애동%양림
氢溴酸加兰他敏%高效液相色谱-质谱%药代动力学%生物利用度
氫溴痠加蘭他敏%高效液相色譜-質譜%藥代動力學%生物利用度
경추산가란타민%고효액상색보-질보%약대동역학%생물이용도
目的 建立人血浆中加兰他敏的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的人体药代动力学和生物等效性.方法 20名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产的氢溴酸加兰他敏口腔崩解片(受试制剂)及氢溴酸加兰他敏口腔分散片(参比制剂),采用高效液相色谱-质谱法,电喷雾电离源选择性正离子检测受试者血浆中加兰他敏的浓度.结果计算两者主要药动学参数:Cmax分别为(51.883±14.185)和(53.500±13.478)μg·L-1,tmax分别为(1.092±1.014)和(1.150±0.528)h,AUC(0→30)分别为(501.679±136.094)和(464.010±100.890)μg·h·L-1.结论受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为106.2%,两制剂在人体内具有生物等效性.
目的 建立人血漿中加蘭他敏的高效液相色譜-質譜測定方法,用于研究氫溴痠加蘭他敏口腔崩解片的人體藥代動力學和生物等效性.方法 20名男性健康誌願者隨機交扠給藥,分彆單劑量口服國產的氫溴痠加蘭他敏口腔崩解片(受試製劑)及氫溴痠加蘭他敏口腔分散片(參比製劑),採用高效液相色譜-質譜法,電噴霧電離源選擇性正離子檢測受試者血漿中加蘭他敏的濃度.結果計算兩者主要藥動學參數:Cmax分彆為(51.883±14.185)和(53.500±13.478)μg·L-1,tmax分彆為(1.092±1.014)和(1.150±0.528)h,AUC(0→30)分彆為(501.679±136.094)和(464.010±100.890)μg·h·L-1.結論受試製劑對參比製劑的相對生物利用度為106.2%,兩製劑在人體內具有生物等效性.
목적 건립인혈장중가란타민적고효액상색보-질보측정방법,용우연구경추산가란타민구강붕해편적인체약대동역학화생물등효성.방법 20명남성건강지원자수궤교차급약,분별단제량구복국산적경추산가란타민구강붕해편(수시제제)급경추산가란타민구강분산편(삼비제제),채용고효액상색보-질보법,전분무전리원선택성정리자검측수시자혈장중가란타민적농도.결과계산량자주요약동학삼수:Cmax분별위(51.883±14.185)화(53.500±13.478)μg·L-1,tmax분별위(1.092±1.014)화(1.150±0.528)h,AUC(0→30)분별위(501.679±136.094)화(464.010±100.890)μg·h·L-1.결론수시제제대삼비제제적상대생물이용도위106.2%,량제제재인체내구유생물등효성.
