中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2010年
5期
355-358
,共4页
吴松泽%刘春涛%余勤%罗柱%沈奇%郑莉%王颖
吳鬆澤%劉春濤%餘勤%囉柱%瀋奇%鄭莉%王穎
오송택%류춘도%여근%라주%침기%정리%왕영
盐酸特比萘芬%生物等效性%生物利用度%高效液相色谱法
鹽痠特比萘芬%生物等效性%生物利用度%高效液相色譜法
염산특비내분%생물등효성%생물이용도%고효액상색보법
目的 比较国产与进口盐酸特比萘芬片(广谱抗真菌药)在健康人体的生物利用度和生物等效性.方法 20名健康受试者随机分组,双交叉单次口服国产(试验制剂)与进口(对照制剂)盐酸特比萘芬各250 mg,清洗期为1周.服药后于各时间点采血3 mL,用高效液相色谱法检测血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 对照制剂和试验制剂的主要药代动力学参数:t1/2分别为(17.26±7.60),(17.94±7.94)h;AUC0-t分别为(5.20±2.06),(4.90±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(5.70±2.24),(5.40±1.74)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.15±0.48),(1.03±0.36)mg·L-1;tmax分别为(1.56±0.74),(1.36±0.50)h.试验制剂的相对生物利用度F为104.4%.结论 国产和进口盐酸特比萘芬片生物等效.
目的 比較國產與進口鹽痠特比萘芬片(廣譜抗真菌藥)在健康人體的生物利用度和生物等效性.方法 20名健康受試者隨機分組,雙交扠單次口服國產(試驗製劑)與進口(對照製劑)鹽痠特比萘芬各250 mg,清洗期為1週.服藥後于各時間點採血3 mL,用高效液相色譜法檢測血藥濃度,用DAS 2.0軟件計算藥代動力學參數,併進行生物等效性評價.結果 對照製劑和試驗製劑的主要藥代動力學參數:t1/2分彆為(17.26±7.60),(17.94±7.94)h;AUC0-t分彆為(5.20±2.06),(4.90±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(5.70±2.24),(5.40±1.74)mg·h·L-1;Cmax分彆為(1.15±0.48),(1.03±0.36)mg·L-1;tmax分彆為(1.56±0.74),(1.36±0.50)h.試驗製劑的相對生物利用度F為104.4%.結論 國產和進口鹽痠特比萘芬片生物等效.
목적 비교국산여진구염산특비내분편(엄보항진균약)재건강인체적생물이용도화생물등효성.방법 20명건강수시자수궤분조,쌍교차단차구복국산(시험제제)여진구(대조제제)염산특비내분각250 mg,청세기위1주.복약후우각시간점채혈3 mL,용고효액상색보법검측혈약농도,용DAS 2.0연건계산약대동역학삼수,병진행생물등효성평개.결과 대조제제화시험제제적주요약대동역학삼수:t1/2분별위(17.26±7.60),(17.94±7.94)h;AUC0-t분별위(5.20±2.06),(4.90±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞분별위(5.70±2.24),(5.40±1.74)mg·h·L-1;Cmax분별위(1.15±0.48),(1.03±0.36)mg·L-1;tmax분별위(1.56±0.74),(1.36±0.50)h.시험제제적상대생물이용도F위104.4%.결론 국산화진구염산특비내분편생물등효.
