中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
6期
6-8
,共3页
王帅%陈永法%胡廷熹%顾政
王帥%陳永法%鬍廷熹%顧政
왕수%진영법%호정희%고정
药品生产质量管理规范%发展动态%特点%启示
藥品生產質量管理規範%髮展動態%特點%啟示
약품생산질량관리규범%발전동태%특점%계시
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
目的 為國內藥品生產質量管理規範(GMP)的實施提供相關藉鑒.方法 通過對美國cGMP髮展的全麵迴顧,梳理其近10年來的動態.結果 與結論我國GMP的實施應從提高風險管理意識、立足全麵質量體繫、科學性與創新性併重,以及加彊GMP內涵建設等方麵入手進行全麵提升.
목적 위국내약품생산질량관리규범(GMP)적실시제공상관차감.방법 통과대미국cGMP발전적전면회고,소리기근10년래적동태.결과 여결론아국GMP적실시응종제고풍험관리의식、립족전면질량체계、과학성여창신성병중,이급가강GMP내함건설등방면입수진행전면제승.
