中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2012年
7期
628-631
,共4页
李芳%范运%张俊伟%廉云飞%林卫健
李芳%範運%張俊偉%廉雲飛%林衛健
리방%범운%장준위%렴운비%림위건
注射液%过滤系统%相容性%验证
註射液%過濾繫統%相容性%驗證
주사액%과려계통%상용성%험증
以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中过滤系统和产品的相互作用.测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验.同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性.结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用.
以鹽痠阿扎司瓊註射液生產工藝為例,本文介紹瞭生產工藝驗證中過濾繫統和產品的相互作用.測定藥液過濾前後過濾濾芯的泡點和流速,研究藥液與濾芯的化學相容性;還進行瞭溶齣物實驗.同時評價瞭濾芯對藥液的吸附性、濾器的完整性及藥液相關特性.結果錶明,生產工藝的各項攷察指標均符閤要求,過濾繫統與產品無相互作用.
이염산아찰사경주사액생산공예위례,본문개소료생산공예험증중과려계통화산품적상호작용.측정약액과려전후과려려심적포점화류속,연구약액여려심적화학상용성;환진행료용출물실험.동시평개료려심대약액적흡부성、려기적완정성급약액상관특성.결과표명,생산공예적각항고찰지표균부합요구,과려계통여산품무상호작용.
