中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
1期
17-22
,共6页
电荷转移反应%茜素红%琥乙红霉素%分光光度法%溶出度
電荷轉移反應%茜素紅%琥乙紅黴素%分光光度法%溶齣度
전하전이반응%천소홍%호을홍매소%분광광도법%용출도
目的:建立茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法.方法:通过考察琥乙红霉素原料在不同pH值、不同浓度的磷酸盐缓冲液中的溶解性及琥乙红霉素在其中与茜素红反应的最佳条件.选择出适当的溶出介质及反应条件,在确定溶出介质及反应条件后,通过对转速和取样时间的选择,确定了琥乙红霉素片(胶囊)的溶出方法,并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用桨法,以0.04 mL·L-1pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100 r·min-1,溶出时间为45 min,荷移反应生成的荷移络合物在(525±2)mm波长处有最大吸收,琥乙红霉素浓度在50.6～202.4 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.997 7),方法平均回收率在99.4%以上,RSD为0.21%.结论:本方法稳定、准确、灵敏、快速,可控制琥乙红霉素片(胶囊)的内在质量.
目的:建立茜素紅荷移分光光度法測定琥乙紅黴素片(膠囊)溶齣度的方法.方法:通過攷察琥乙紅黴素原料在不同pH值、不同濃度的燐痠鹽緩遲液中的溶解性及琥乙紅黴素在其中與茜素紅反應的最佳條件.選擇齣適噹的溶齣介質及反應條件,在確定溶齣介質及反應條件後,通過對轉速和取樣時間的選擇,確定瞭琥乙紅黴素片(膠囊)的溶齣方法,併對方法的迴收率和線性進行瞭攷察.結果:採用槳法,以0.04 mL·L-1pH 5.0的燐痠鹽緩遲液為溶齣介質,轉速為100 r·min-1,溶齣時間為45 min,荷移反應生成的荷移絡閤物在(525±2)mm波長處有最大吸收,琥乙紅黴素濃度在50.6～202.4 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.997 7),方法平均迴收率在99.4%以上,RSD為0.21%.結論:本方法穩定、準確、靈敏、快速,可控製琥乙紅黴素片(膠囊)的內在質量.
목적:건립천소홍하이분광광도법측정호을홍매소편(효낭)용출도적방법.방법:통과고찰호을홍매소원료재불동pH치、불동농도적린산염완충액중적용해성급호을홍매소재기중여천소홍반응적최가조건.선택출괄당적용출개질급반응조건,재학정용출개질급반응조건후,통과대전속화취양시간적선택,학정료호을홍매소편(효낭)적용출방법,병대방법적회수솔화선성진행료고찰.결과:채용장법,이0.04 mL·L-1pH 5.0적린산염완충액위용출개질,전속위100 r·min-1,용출시간위45 min,하이반응생성적하이락합물재(525±2)mm파장처유최대흡수,호을홍매소농도재50.6～202.4 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.997 7),방법평균회수솔재99.4%이상,RSD위0.21%.결론:본방법은정、준학、령민、쾌속,가공제호을홍매소편(효낭)적내재질량.
