检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2008年
23期
1444-1445
,共2页
酶免分析系统%乙型肝炎病毒表面抗原%量控制
酶免分析繫統%乙型肝炎病毒錶麵抗原%量控製
매면분석계통%을형간염병독표면항원%량공제
目的 探讨应用全自动酶免分析系统(MicroLab Star)定性检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)有效的质量管理.方法 以电化学发光仪E170制备中等浓度HBsAg质控品;"即刻法"绘制质控图;定期监控全自动酶免分析仪性能,如加样体积误差、洗板机液体残留量、孵育器温度、灵敏度等.结果 中等浓度HBsAg质控品的灵敏度、特异度和精密度均优于弱阳性质控品;孵育过程液体损失率达11.83%,加样体积(50 μL)误差为-0.23%,洗板后平均每孔残留液量为2.73 μL,污物残留量小于19%,灵敏度与特异度分别为98.3%、97.2%,孵育器温度变异系数(CV)值为0.74%,HBsAg浓度在1～300 COI时与吸光度呈线性关系(r=0.985,P<0.01).结论 质控品的制备和应用、全自动酶免分析系统性能的鉴定是准确定性HBsAg的有效保障.
目的 探討應用全自動酶免分析繫統(MicroLab Star)定性檢測乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)有效的質量管理.方法 以電化學髮光儀E170製備中等濃度HBsAg質控品;"即刻法"繪製質控圖;定期鑑控全自動酶免分析儀性能,如加樣體積誤差、洗闆機液體殘留量、孵育器溫度、靈敏度等.結果 中等濃度HBsAg質控品的靈敏度、特異度和精密度均優于弱暘性質控品;孵育過程液體損失率達11.83%,加樣體積(50 μL)誤差為-0.23%,洗闆後平均每孔殘留液量為2.73 μL,汙物殘留量小于19%,靈敏度與特異度分彆為98.3%、97.2%,孵育器溫度變異繫數(CV)值為0.74%,HBsAg濃度在1～300 COI時與吸光度呈線性關繫(r=0.985,P<0.01).結論 質控品的製備和應用、全自動酶免分析繫統性能的鑒定是準確定性HBsAg的有效保障.
목적 탐토응용전자동매면분석계통(MicroLab Star)정성검측을형간염병독표면항원(HBsAg)유효적질량관리.방법 이전화학발광의E170제비중등농도HBsAg질공품;"즉각법"회제질공도;정기감공전자동매면분석의성능,여가양체적오차、세판궤액체잔류량、부육기온도、령민도등.결과 중등농도HBsAg질공품적령민도、특이도화정밀도균우우약양성질공품;부육과정액체손실솔체11.83%,가양체적(50 μL)오차위-0.23%,세판후평균매공잔류액량위2.73 μL,오물잔류량소우19%,령민도여특이도분별위98.3%、97.2%,부육기온도변이계수(CV)치위0.74%,HBsAg농도재1～300 COI시여흡광도정선성관계(r=0.985,P<0.01).결론 질공품적제비화응용、전자동매면분석계통성능적감정시준학정성HBsAg적유효보장.
