CAJ | 학술논문

通过对重组牛生长激素油混悬制剂体外缓释效果的研究发现,油混悬制剂首日释放量为20.3%,且能持续释放至31 d.为验证其在体内的缓释效果,18只去垂体雄鼠分成5组,分别为4个不同剂量的牛生长激素油混悬制剂组和1个PBS对照组.试验的第1天试验Ⅰ组,试验Ⅱ组,试验Ⅲ组和试验Ⅳ组的每只大鼠分别皮下注射药物含量为4.2%的重组牛生长激素油混悬长效注射剂0.84,1.4,2.8 mg和4.2 mg,对照组皮下注射PBS溶液120μL/只.注射后大鼠每天上午称重1次,连续称重32 d并观察大鼠的增重.注射PBS的去垂体大鼠体重相对比较稳定,32 d累积增重5.87 g,增重6.9%.药物处理32 d后试验Ⅰ组增重为18.66%,试验Ⅱ组增重为18.97%,试验Ⅲ组增重为20.61%,试验Ⅳ组增重为27.38%.试验Ⅰ组和试验Ⅱ组与对照组累积增重的差异均显著(P＜0.05),试验Ⅲ组和试验Ⅳ组与对照组累积增重的差异均极显著(P＜0.01).另外,试验Ⅳ组和试验Ⅰ组累积增重差异性显著(P＜0.05),注射31 d后试验组大鼠的体重仍有增加的趋势.上述结果表明此种油混悬注射剂在体内至少能缓释31 d,其有望发展成为新型长效制剂.
통과대중조우생장격소유혼현제제체외완석효과적연구발현,유혼현제제수일석방량위20.3%,차능지속석방지31 d.위험증기재체내적완석효과,18지거수체웅서분성5조,분별위4개불동제량적우생장격소유혼현제제조화1개PBS대조조.시험적제1천시험Ⅰ조,시험Ⅱ조,시험Ⅲ조화시험Ⅳ조적매지대서분별피하주사약물함량위4.2%적중조우생장격소유혼현장효주사제0.84,1.4,2.8 mg화4.2 mg,대조조피하주사PBS용액120μL/지.주사후대서매천상오칭중1차,련속칭중32 d병관찰대서적증중.주사PBS적거수체대서체중상대비교은정,32 d루적증중5.87 g,증중6.9%.약물처리32 d후시험Ⅰ조증중위18.66%,시험Ⅱ조증중위18.97%,시험Ⅲ조증중위20.61%,시험Ⅳ조증중위27.38%.시험Ⅰ조화시험Ⅱ조여대조조루적증중적차이균현저(P＜0.05),시험Ⅲ조화시험Ⅳ조여대조조루적증중적차이균겁현저(P＜0.01).령외,시험Ⅳ조화시험Ⅰ조루적증중차이성현저(P＜0.05),주사31 d후시험조대서적체중잉유증가적추세.상술결과표명차충유혼현주사제재체내지소능완석31 d,기유망발전성위신형장효제제.