中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
24期
1895-1897
,共3页
高效液相色谱法%盐酸氨基乙酰丙酸%含量%有关物质
高效液相色譜法%鹽痠氨基乙酰丙痠%含量%有關物質
고효액상색보법%염산안기을선병산%함량%유관물질
目的 用反相离子对高效液相色谱法测定盐酸氨基乙酰丙酸及其散剂的含量及有关物质.方法 采用DIKMA Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-离子对缓冲液(取磷酸二氢铵1.15 g,辛烷磺酸钠2.16 g,加水800 mL使溶解,用磷酸调节pH值至2.0,加水稀释至1000 mL)(18:82)为流动相,检测波长为205 nm.结果盐酸氨基乙酰丙酸的有关物质与主成分的分离度及检出灵敏度完全达到要求,两个主要杂质邻苯二甲酸最小检测量为0.1 ng,5-邻苯二甲酰亚胺乙酰丙酸最小检测量为0.25 ng.盐酸氨基乙酰丙酸在0.200 7～1.806 3 g·L-1内,其峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数(r=0.999 9).平勺回收率为99.8%(RSD=0.9%,n=9).结论该方法准确、简便、快速,可用于盐酸氨基乙酰丙酸及其散剂的质量控制.
目的 用反相離子對高效液相色譜法測定鹽痠氨基乙酰丙痠及其散劑的含量及有關物質.方法 採用DIKMA Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以乙腈-離子對緩遲液(取燐痠二氫銨1.15 g,辛烷磺痠鈉2.16 g,加水800 mL使溶解,用燐痠調節pH值至2.0,加水稀釋至1000 mL)(18:82)為流動相,檢測波長為205 nm.結果鹽痠氨基乙酰丙痠的有關物質與主成分的分離度及檢齣靈敏度完全達到要求,兩箇主要雜質鄰苯二甲痠最小檢測量為0.1 ng,5-鄰苯二甲酰亞胺乙酰丙痠最小檢測量為0.25 ng.鹽痠氨基乙酰丙痠在0.200 7～1.806 3 g·L-1內,其峰麵積與濃度呈良好的線性關繫,相關繫數(r=0.999 9).平勺迴收率為99.8%(RSD=0.9%,n=9).結論該方法準確、簡便、快速,可用于鹽痠氨基乙酰丙痠及其散劑的質量控製.
목적 용반상리자대고효액상색보법측정염산안기을선병산급기산제적함량급유관물질.방법 채용DIKMA Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)색보주,이을정-리자대완충액(취린산이경안1.15 g,신완광산납2.16 g,가수800 mL사용해,용린산조절pH치지2.0,가수희석지1000 mL)(18:82)위류동상,검측파장위205 nm.결과염산안기을선병산적유관물질여주성분적분리도급검출령민도완전체도요구,량개주요잡질린분이갑산최소검측량위0.1 ng,5-린분이갑선아알을선병산최소검측량위0.25 ng.염산안기을선병산재0.200 7～1.806 3 g·L-1내,기봉면적여농도정량호적선성관계,상관계수(r=0.999 9).평작회수솔위99.8%(RSD=0.9%,n=9).결론해방법준학、간편、쾌속,가용우염산안기을선병산급기산제적질량공제.
