中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
2期
109-112
,共4页
张宏文%计成%王蔚青%方杰%夏勤%刘广余
張宏文%計成%王蔚青%方傑%夏勤%劉廣餘
장굉문%계성%왕위청%방걸%하근%류엄여
齐多夫定胶囊%药代动力学%生物等效性%反相高效液相色谱
齊多伕定膠囊%藥代動力學%生物等效性%反相高效液相色譜
제다부정효낭%약대동역학%생물등효성%반상고효액상색보
目的 研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗病毒药)在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性.方法 18例健康志愿者单剂量随机交叉口服试验药和对照药齐多夫定胶囊各200 mg,用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果 试验与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1.41±0.34),(1.25±0.36)μg·mL-1;tmax分别为(0.4±0.2),(0.5±0.2)h;t1/2分别为(1.2±0.15),(1.73±0.39)h;AUCo-t分别为(1.64±0.32),(1.66±0.24)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1.69±0.33),(1.72±0.24)μg·h·mL-1.上述参数经统计学分析无明显差异.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究國產與進口齊多伕定膠囊(抗病毒藥)在健康誌願者體內的藥代動力學及生物等效性.方法 18例健康誌願者單劑量隨機交扠口服試驗藥和對照藥齊多伕定膠囊各200 mg,用反相高效液相色譜法測定血藥濃度,計算其藥代動力學參數,評價2製劑的生物等效性.結果 試驗與參比製劑的主要藥代動力學參數Cmax分彆為(1.41±0.34),(1.25±0.36)μg·mL-1;tmax分彆為(0.4±0.2),(0.5±0.2)h;t1/2分彆為(1.2±0.15),(1.73±0.39)h;AUCo-t分彆為(1.64±0.32),(1.66±0.24)μg·h·mL-1;AUC0-∞分彆為(1.69±0.33),(1.72±0.24)μg·h·mL-1.上述參數經統計學分析無明顯差異.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구국산여진구제다부정효낭(항병독약)재건강지원자체내적약대동역학급생물등효성.방법 18례건강지원자단제량수궤교차구복시험약화대조약제다부정효낭각200 mg,용반상고효액상색보법측정혈약농도,계산기약대동역학삼수,평개2제제적생물등효성.결과 시험여삼비제제적주요약대동역학삼수Cmax분별위(1.41±0.34),(1.25±0.36)μg·mL-1;tmax분별위(0.4±0.2),(0.5±0.2)h;t1/2분별위(1.2±0.15),(1.73±0.39)h;AUCo-t분별위(1.64±0.32),(1.66±0.24)μg·h·mL-1;AUC0-∞분별위(1.69±0.33),(1.72±0.24)μg·h·mL-1.상술삼수경통계학분석무명현차이.결론 2충제제구유생물등효성.
