海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2001年
1期
31-32
,共2页
鲎试剂部颁标准%鉴别%检查%内毒素
鱟試劑部頒標準%鑒彆%檢查%內毒素
후시제부반표준%감별%검사%내독소
鲎试剂部颁标准WS1－364(B－123)－91〔1〕规定控制的几项指标，其中包括性状、鉴别以及检查项下的干燥失重，自身凝集，缓冲能力和灵敏度等。作者在对鲎试剂的质量管理和考察时发现鲎试剂〔鉴别〕项下的茚三酮试验，分光光度测定270±1nm的波长处的单一吸收峰以及〔检查〕项下的干燥失重(0.1ml规格的鲎试剂)不能反映出鲎试剂的质量，也无法达到质量监控的目的。
鱟試劑部頒標準WS1－364(B－123)－91〔1〕規定控製的幾項指標，其中包括性狀、鑒彆以及檢查項下的榦燥失重，自身凝集，緩遲能力和靈敏度等。作者在對鱟試劑的質量管理和攷察時髮現鱟試劑〔鑒彆〕項下的茚三酮試驗，分光光度測定270±1nm的波長處的單一吸收峰以及〔檢查〕項下的榦燥失重(0.1ml規格的鱟試劑)不能反映齣鱟試劑的質量，也無法達到質量鑑控的目的。
후시제부반표준WS1－364(B－123)－91〔1〕규정공제적궤항지표，기중포괄성상、감별이급검사항하적간조실중，자신응집，완충능력화령민도등。작자재대후시제적질량관리화고찰시발현후시제〔감별〕항하적인삼동시험，분광광도측정270±1nm적파장처적단일흡수봉이급〔검사〕항하적간조실중(0.1ml규격적후시제)불능반영출후시제적질량，야무법체도질량감공적목적。
