中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2007年
2期
34-35
,共2页
顶空气相色谱法%马来酸依那普利%残留溶剂%乙酸乙酯%乙醇
頂空氣相色譜法%馬來痠依那普利%殘留溶劑%乙痠乙酯%乙醇
정공기상색보법%마래산의나보리%잔류용제%을산을지%을순
目的 为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器.结果 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5).结论 顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制.
目的 為控製馬來痠依那普利原料藥的質量,建立頂空氣相色譜法測定馬來痠依那普利中殘留溶劑乙痠乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺為溶劑製備對照品及供試品溶液,以聚乙二醇毛細管柱為分離柱,氮氣為載氣,採用程序升溫方式,FID檢測器.結果 乙痠乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL範圍內與相應成分峰麵積線性關繫良好(r分彆為0.998 9和0.999 9),平均迴收率分彆為101%和100%,重複進樣峰麵積RSD分彆為1.6%和1.5%(n=5).結論 頂空氣相色譜法專屬性彊,簡便準確,可用于馬來痠依那普利殘留溶劑的控製.
목적 위공제마래산의나보리원료약적질량,건립정공기상색보법측정마래산의나보리중잔류용제을산을지、을순적함량.방법 이N,N-이갑기갑선알위용제제비대조품급공시품용액,이취을이순모세관주위분리주,담기위재기,채용정서승온방식,FID검측기.결과 을산을지재0.199 9～0.799 7 mg/mL、을순재0.200 5～0.802 1 mg/mL범위내여상응성분봉면적선성관계량호(r분별위0.998 9화0.999 9),평균회수솔분별위101%화100%,중복진양봉면적RSD분별위1.6%화1.5%(n=5).결론 정공기상색보법전속성강,간편준학,가용우마래산의나보리잔류용제적공제.
