CAJ | 학술논문

目的:评价蒲元胃康胶囊(Puyuanweikang capsule)治疗消化性溃疡(气滞证型)的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅲ期临床试验.受试者共448例,分蒲元胃康胶囊试验组336例(胃溃疡和十二指肠溃疡各168例),溃疡灵胶囊阳性对照组112例(胃溃疡和十二指肠溃疡各56例).分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程为6 wk.结果:胃溃疡试验组治疗后胃镜检查总有效率为93.3%,对照组为81%,2组疗效比较有非常显著差异(P＜0.01);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率为95.1%,对照组76%,2组比较有非常显著差异(P＜0.01).试验组的胃溃疡和十二指肠溃疡治疗后中医症状疗效高于对照组(P＜0.05,P＜0.01);幽门螺杆菌(Hp)根除率,胃溃疡试验组高于对照组(P＜0.01).2组未出现明显不良反应.结论:蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证型),临床应用安全有效.
목적:평개포원위강효낭(Puyuanweikang capsule)치료소화성궤양(기체증형)적유효성화안전성.방법:채용수궤、쌍맹、양성대조、다중심연구방법,진행포원위강효낭적Ⅲ기림상시험.수시자공448례,분포원위강효낭시험조336례(위궤양화십이지장궤양각168례),궤양령효낭양성대조조112례(위궤양화십이지장궤양각56례).분별구복포원위강효낭화궤양령효낭,료정위6 wk.결과:위궤양시험조치료후위경검사총유효솔위93.3%,대조조위81%,2조료효비교유비상현저차이(P＜0.01);십이지장궤양위경검사,시험조총유효솔위95.1%,대조조76%,2조비교유비상현저차이(P＜0.01).시험조적위궤양화십이지장궤양치료후중의증상료효고우대조조(P＜0.05,P＜0.01);유문라간균(Hp)근제솔,위궤양시험조고우대조조(P＜0.01).2조미출현명현불량반응.결론:포원위강효낭가용우치료소화성궤양(기체증형),림상응용안전유효.