中国医院用药评价与分析
中國醫院用藥評價與分析
중국의원용약평개여분석
EVALUATION AND ANAL YSIS OF DRUG-USE IN HOSPITALS OF CHINA
2012年
4期
327-329
,共3页
康艾注射液%氧化苦参碱%苦参碱%反相高效液相色谱法%血药浓度
康艾註射液%氧化苦參堿%苦參堿%反相高效液相色譜法%血藥濃度
강애주사액%양화고삼감%고삼감%반상고효액상색보법%혈약농도
目的:建立测定康艾注射液主要有效成分氧化苦参碱(OMT)及其主要活性代谢物苦参碱(MT)人体血药浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)检测方法.方法:氯仿萃取法处理血浆样品,以Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,甲醇-醋酸盐缓冲液系统(Ⅴ∶Ⅴ,30∶ 70)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长210 nm,建立同时测定血浆中OMT和MT的HPLC法,并按生物样品的测定要求,对方法的专属性、灵敏度、精密度、稳定性、回收率和线性范围等进行考察.结果:在确定的色谱分离条件下,血浆内源性杂质对样品测定无干扰,OMT和MT的保留时间分别为5.2和7.8 min,二者分别在0.3 ～19.2 mg·L-1和0.2～12.8 mg·L-1范围内样品峰面积与血药浓度之间呈良好的线性关系,且日内和日间变异系数均小于15％.配对t检验结果表明,室温放置24h组、反复冻融3次组、-20℃冷冻放置2周组与新鲜制备组间浓度无统计学意义(P＞0.05).结论:所建方法定量准确可靠,适用于康艾注射液主要有效成分及其代谢物血药浓度的测定.
目的:建立測定康艾註射液主要有效成分氧化苦參堿(OMT)及其主要活性代謝物苦參堿(MT)人體血藥濃度的反相高效液相色譜(RP-HPLC)檢測方法.方法:氯倣萃取法處理血漿樣品,以Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)為固定相,甲醇-醋痠鹽緩遲液繫統(Ⅴ∶Ⅴ,30∶ 70)為流動相,流速1.0 mL· min-1,檢測波長210 nm,建立同時測定血漿中OMT和MT的HPLC法,併按生物樣品的測定要求,對方法的專屬性、靈敏度、精密度、穩定性、迴收率和線性範圍等進行攷察.結果:在確定的色譜分離條件下,血漿內源性雜質對樣品測定無榦擾,OMT和MT的保留時間分彆為5.2和7.8 min,二者分彆在0.3 ～19.2 mg·L-1和0.2～12.8 mg·L-1範圍內樣品峰麵積與血藥濃度之間呈良好的線性關繫,且日內和日間變異繫數均小于15％.配對t檢驗結果錶明,室溫放置24h組、反複凍融3次組、-20℃冷凍放置2週組與新鮮製備組間濃度無統計學意義(P＞0.05).結論:所建方法定量準確可靠,適用于康艾註射液主要有效成分及其代謝物血藥濃度的測定.
목적:건립측정강애주사액주요유효성분양화고삼감(OMT)급기주요활성대사물고삼감(MT)인체혈약농도적반상고효액상색보(RP-HPLC)검측방법.방법:록방췌취법처리혈장양품,이Diamonsil C18주(200 mm×4.6 mm,5μm)위고정상,갑순-작산염완충액계통(Ⅴ∶Ⅴ,30∶ 70)위류동상,류속1.0 mL· min-1,검측파장210 nm,건립동시측정혈장중OMT화MT적HPLC법,병안생물양품적측정요구,대방법적전속성、령민도、정밀도、은정성、회수솔화선성범위등진행고찰.결과:재학정적색보분리조건하,혈장내원성잡질대양품측정무간우,OMT화MT적보류시간분별위5.2화7.8 min,이자분별재0.3 ～19.2 mg·L-1화0.2～12.8 mg·L-1범위내양품봉면적여혈약농도지간정량호적선성관계,차일내화일간변이계수균소우15％.배대t검험결과표명,실온방치24h조、반복동융3차조、-20℃냉동방치2주조여신선제비조간농도무통계학의의(P＞0.05).결론:소건방법정량준학가고,괄용우강애주사액주요유효성분급기대사물혈약농도적측정.
